QCK P 4.2-2007_2文件和资料控制程序.docVIP

文件和资料控制程序 1 目的 确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制，以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。 2 范围 本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之控制。 引用文件 《质量管理体系策划程序》 《质量记录控制程序》 《新产品开发控制程序》 4 术语和定义 体系文件：一级文件；二级文件；三级文件（管理作业指导书、技术文件、外来文件、行政文件）；四级文件的总称。 一级文件：质量手册。 二级文件：程序文件。 三级文件（管理作业指导书）：包括管理人员用操作说明书、经营计划、各种规章制度等。 三级文件（技术文件）：指本公司内部编制的产品图纸、技术规范、材料规范、设计数据、零件图、过程流程图、工艺规程、材料定额、工时定额、FMEA、控制计划、设备文件、工装图纸及验收要求、检验规程、技术文件更改单、本公司与供应商签订的技术质量协议等。 三级文件（外来文件：）顾客或公司外所输入的图样与资料（工程标准/技术标准、技术条件、协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软盘/软件、样品等）或书籍文件（政府、安全与环保法规及国际/国家标准）等。 三级文件（行政文件：）国家各级机关、公司内部行政管理用的文件。 四级文件：表格/表单、记录等 5 职责 5.1 文件制作、修订、补发、废止之申请：相关部门。 5.2 文件之编制、审核、批准： 5.2.1 一级文件：品质部主管编制，管理者代表审核，总经理批准； 5.2.2 二级文件：各相关单位编制，各部门主管审核，管理者代表批准； 5.2.3 三级文件：各相关单位编制，各部门主管审核，主管副总经理批准； 5.2.4 记录表单：随二、三级文件一并审核； 5.3 文件发行、回收、销毁、保管：品质部负责一级、二级文件的管理及三级文件中管理作业指导书的管理；技术部负责技术文件和外来文件的管理。 5.4 外部文件与资料由技术部接收在两周内评审后并登录，然后将其分发到所需要的相关部门，原稿由技术部存档保管；如需将其转换为公司内部文件时，其制、修、补、废等作业由相关使用部门依一、二、三文件之编制、审核、批准的规定进行。 6工作流程和内容： 工 作 流 程 工 作 内 容 说 明 责任部门 相关文件 使用表单 6.1 体系管理文件 6.1.1 体系管理文件的编制、修订/废止申请： 质量手册由品质部组织编制；程序文件由品质部组织，与质量体系要素有关的各职能部门分别负责编写；作业指导书由各业务部门结合作业活动的特点和程序文件的控制要求，负责组织人员编制。 质量手册和程序文件的修订/废止由品质部负责，作业指导书的修订/废止由编写单位负责。 品质部/文件编制、修订提出部门 GB/T18305标准； APQP手册； PPAP手册； FMEA手册； SPC手册； MSA手册； 顾客特殊要求； 过程分析； 组织机构图; 文件编制控制程序。 受控文件清单； 文件更改申请。 NO YES 6.1.2 体系管理文件的审核： 质量手册由管理者代表审核； 程序文件由部门主管审核； 作业指导书由部门主管审核。 文件编制、修订提出部门/管理者代表、部门主管 文件编制控制程序。 6.1.3 体系管理文件的编号： 体系管理文件文号的编制按《附件执行；发行编号由品质部文件管理员顺序编写。 文件编制、修订提出部门/品质部文件管理员 文件编制控制程序。 NO YES 6.1.4 体系管理文件的批准、颁布： 质量手册由总经理批准； 程序文件由管理者代表批准； 作业指导书由主管总经理批准。 体系管理文件批准后颁布。 注：记录随一、二、三级文件审批、颁布。文件的修订重复6.1.1。 品质部文件管理员/总经理、管理者代表、主管总经理 文件编制控制程序。 6.1.5 体系管理文件分发、回收和销毁 A．分发：质量手册和程序文件颁发至所有部门和管理层；作业指导书按文件编制部门批准的分发单位（附件：文件分发号规定及文件发放范围一栏表）发放，以确保文件的更改和现行修订状态得到 A.