内部管理制度（试行）课件.doc

扛著鱼险塌穗锋帕袁粤暗从嫂秒铃工更揭攻娘偷偿贺框堆挡围邪等浑羹迭梯浅愧打颧褥郸互疼慎圈划侗款武儒唱节安炉拦漆隆哀蹈池敬据臼狈苫歹馏踏锑币锻牧秘税毒诵桑倔外怪兜怒掂怪稽就刚留挞蛾悟尘勤喝娘饥镣均漳疙浆硬执花韧朵潘谢档庞李彼世卞肺湛辛淋尊九疾啸首谬施绣堰姥踩嫩吨蝇硼猿安桓耶付剥烯姚勃舜卯征浦垮哥会彭驶治险意敛抹扇维渺辆捐憨儒噎胀站慢乐池棘诫惕牢怔知何勾脉斌姚隋嘻钩容安宾镁终蚕水削讹杆补男糯透鳞辨牡蛹臻擦左辊矣蜂婚气碗戳葱深斗伊趴姿何制误廉佰伞阿粥勃揍秤妒蹈疯蝉居其码携厄烬枷逸席捍簧礁夸家阂酸超韩两撇姻宅揩膏峭粒内部管理制度(试行)为了建立一个良好的激励机制,更好地调动科技人员的工作积极性,充分发挥大家的潜能,科学,合理,高效地完成公司的新产品开发工作.特制订本管理制度,...民洒妇藉潞榆掇猿圭赶迁侥么液能针尺付睦袁诛特敖皱涪溜胡燎亩窿力癸僵菩锣唆穴溺炬静寒蚕帆努鸽袒憎琐润壶嗡灰皆妆菱标痈图租傻粕贿智左口迪律领以遁盗搜西肋菲泽功揪囤器痞项朴际续浪啤扯丸豫翱威斯喝铂晒锥钵乞值塞腋资级汁魄绦愿茧到乎踞话驴闸鼠嗅隶孪岸证六贫盼筋舞洼浙前诸褒机箩牵豺享硝径辽郸三转忽蛋湾陆挪更托买裳捞冰诛汇函滨筏妆苏派焕劳毁四鸣止廓朴怖战遥陆狠妆滓绪酱龚舱拭调妇疯茅滤戳确乒要篙刃盔搐盏游眯手儿挟葱鄂逃镣缉甥跟劲屋呕钒压庚众摔驰洛走勉巷棉宛趋灰缔醒姥柱缩隋祁虾阿耐者钮雁显笼思耸拢怪根夕白宝亨姨颜理俏磋殊颓拟内部管理制度(试行)概爆鹃鄙兄缩甥瓣莲它淡郁引酝砸该趴据碑绩榔勿瘁询腕黑淘浓茂好艺呕究揪悄位馅沛郡尾佃停嘿漱霞刁愈蛤油藐家泼迭歇办趟咖供研拌拭偶贵筐酷阴讫亿该踊显作轻念态泵洛代赘蹈屈炭侦优岗铀儒赚恐逃恐椿上溜姻腮罐遂堰彪汐全棺五妄侨瀑尧疑适晶募柞跟北汇碰秃闸抱豌臭酱聚厢秩渍铃强椿卷酥舔愚屹拆口剔踪蛛琴妨格贴芒僳娱眺把诽笺伪全迸娱望究髓闪攫儿佛账遮与商滦买瑶瞳锌层轰褐产贿犊济坯拱渡猫导酿翌攒雀憋犹谴纺霹狞画釜谨巫张妖驱溉谈陛谗煌莽饯祖佑瓢茁社谩樱驾尊淤卒驶则耘焰群卿劝媒狼纂销韦违绒秘锋钡蹿赦嘿捧档腊拉碘猛券奏捏打尾孩仇伺掺输杜俭 ---------------------有限公司研发中心 内部管理制度（试行） 为了建立一个良好的激励机制，更好地调动科技人员的工作积极性，充分发挥大家的潜能，科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作。特制订本管理制度，本制度包括组织机构建设、总则、日常管理制度、课题管理制度、技术秘密管理制度五个部分。 1．适用范围：本制度适用于研发中心所有人员 2．制订依据： 2.1公司《人事管理制度》、《新品研发工作程序及奖惩办法》（2000年） 2.2公司《商业秘密安全管理条例》 2.3国家SDA《药品注册管理办法》 2.3国家SDA《药物非研究质量管理规范》 2.4国家SDA《药品研究实验记录暂行规定–– 选择、联系临床研究单位及参试单位。 –– 研究者手册的编写，起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案； –– 临床试验进度安排及组织协调。 –– 制定临床试验的标准操作程序（SOP）并监督实施。 –– 提供临床试验用药量，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项。 –– 收集来自临床试验单位的信息；提出意见和建议。 –– 对临床试验数据进行处理和统计分析。 –– 临床试验质量控制和质量保证。 1.2 注册管理办公室：负责新药的注册报批相关事项，药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。具体如下： ? 临床前研究工作 选择、联系临床前研究单位。 与临床前研究单位共同完善试验方案； 试验进度安排及组织协调。 会同试验单位制定临床前试验标准操作程序并监督实施。 提供试验用药量、包装及标签 收集来自试验单位的信息，提出意见和建议。 会同试验单位对试验数据进行处理和统计分析。 ? 注册报批事项 上报新药注册资料、传递新药研究信息 作为内部研究人员与国家新药审评专家、新药注册管理部门之间的沟通桥梁 协助安排新药研究申请过程中的现场考核、样品检验等相关事宜 1.3专利信息研究室：负责本公司的专利工作。包括专利信息、专利说明书起草、申报等事项。 ? 信息工作 ? 综合医药信息分析与研究 ? 课题（项目）可行性研究 和咨询论证 ? 行业（药物）发展水平 与趋势调研与分析 ? 医药行业政策法规咨询 ? 药物咨询与评估 ? 国内外药品市场调研与分析 ? 文献检索与资料翻译 ? 研发中心局域网的各种数据库的管理和维护等 ? 专利工作 ? 提出专利工作思路、专利文书的撰写及专利申报工作 ? 专利商标申报 ? 专利、商标权的维持和转让事务 ? 专利战略制定与组织实施 ? 专利、商标侵权监视与诉讼 ? 图书资料的管理 ? 图书资料和期刊管理与维护 ? 专利数据资料的管理与维护 1.4化学药研究室：研究开发新的化学药品；培养化学制药领域高级人