治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）新药课件.pptVIP

Zinthionein 治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD)新药 美国AMD市场 AMD是导致60岁以上老年人视力丧失的主要原因 60岁以上老人有15000患AMD，其中干性占90% 50000人有患AMD风险 随着人口老龄化市场迅速增大 2020年65岁以上老人发病率将增长50% 目前没有FDA批准的或者有效的治疗药物 目标医生：眼科医生和验光师 产品介绍 有效成分：锌半胱氨酸复合物 适应症 ：干性年龄相关性黄斑变性 用法用量：每次一片，每天两次 针对80例干性AMD患者进行的为期半年的随机双盲空白对照试验显示视力有很大提高 专利：U.S. Pats. 7,164,035 and 6,586,611及其他全球专利 产品特点 与锌比较耐受性好，生物利用度高，药代动力学提高 可以循环氧化还原反应，很多抗氧化剂仅有不可逆的反应 Zinthionein 对血浆无影响 体内半衰期比锌盐延长50% 能增加谷胱甘肽水平 胃肠道不良反应低 临床结果：提高视觉灵敏度 临床结果-改善对比敏感度 临床结果-明显缩短图片修复时间 临床前：对谷胱甘肽的影响 外源性锌增加了谷胱甘肽的含量，在含有各种锌化合物的CMF-12(5%FBS)中铺满培养视网膜色素上皮细胞。18小时后测量谷胱甘肽含量。结果有显著差异。 临床前-对金属硫蛋白的影响 外源性锌增加金属硫蛋白含量。培养方法同上。结果有显著性差异。 临床前-对过氧化氢酶的影响 外源性锌增加过氧化氢酶的含量。培养方法同上。结果有显著性差异。 临床前-对氧化应激的防护作用 锌对叔丁基过氧化氢的氧化应激有防护作用。结果在叔丁基过氧化氢浓度为0.125和0.25有显著差异。 Zinthionein与现有治疗药物比较的优势 现有锌制剂每天两次每次4片 本品由于是锌与半胱氨酸螯合，每天两次每次一片 半胱氨酸是具有潜在抗氧化和抗感染的谷胱甘肽的前药 半衰期更长 锌的剂量更少：25mg v 锌盐75mg 胃肠道不良反应大幅降低 视力改进 更快 6个月 v 两年 全球年龄相关性眼病OTC市场2006-2010（百万美元） 美国OTC市场动态 研发进展 未在任何国家上市，美国准备2009下半年按照医疗食品上市 推荐理由 独特的商业机会：引人注目的有很大增长潜力的未被满足的需求 化合物专利 2期临床证明确切的临床效果 明显优于现有治疗药物 三种潜在商业渠道 营养品 医疗食品 处方药 合作模式 技术转让在国内生产或者直接进口 ＊需要考虑的费用包括市场独占费用，代理价（是否有提成及提成形式，百分比可以提出建议） ＊各种费用可以互相协调，根据具体公司情况而定 ＊中介费3万美金 机理未明 * 近年来人体微量元素锌对视网膜病的关系受到重视锌在眼组织中特别是在视网膜色素上皮层及脉络膜中含量很高参与维生素A1脱氢酶过氧化氢酶等许多酶的活动Newsonc等认为内服锌剂可以防止黄斑变性的发展另外维生素CE作为羟基清除剂以防止自由free radical对视细胞的损害亦可试用 * 甘草锌 葡萄糖酸锌 * 机理未明 * 近年来人体微量元素锌对视网膜病的关系受到重视锌在眼组织中特别是在视网膜色素上皮层及脉络膜中含量很高参与维生素A1脱氢酶过氧化氢酶等许多酶的活动Newsonc等认为内服锌剂可以防止黄斑变性的发展另外维生素CE作为羟基清除剂以防止自由free radical对视细胞的损害亦可试用 * 甘草锌 葡萄糖酸锌 *