中医药治疗糖尿病的优势消渴丸中药作用优势及循证研究简介.ppt

吕肖锋教授 北京军区总医院内分泌科主任 主任医师、教授、研究生导师 北京市东城区政协委员 中华医学会糖尿病专业委员会委员 中华医学会北京分会糖尿病专业委员会委员兼秘书 中国人民解放军医学会内分泌专业委员会副主任委员 北京军区内分泌专业委员会主任委员 全军健康促进医学专业委员会委员 中国青年科技工作者协会委员 全军科技进步二等奖一项 省级科技进步一等奖一项 著作《更年期综合征》 发表论文90余篇 第一部分 糖尿病概述 血糖控制的重要性 糖尿病和糖调节受损的诊断 ADA2010年临床推荐指南 增加HbA1c作为糖尿病诊断标准（6.5%）。 取消了“糖尿病前期”的名称，代之于“糖尿病危险增高类型”，包括IFG,IGT,相应增加了HbA1c 5.7—6.4%的人群。 强调ADA正与美国产科组织讨论采用国际糖尿病妊娠研究会协会（IADPSG）的标准进行妊娠糖尿病的筛查和诊断。 IADPSG的诊断标准为75g口服葡萄糖耐量（OGTT）中初始血糖5.1mmol/L，1小时10mmol/L,2小时 8.5mmol/L，其中任意点血糖值异常即可诊断为妊娠糖尿病(HAPO)。 合理控制血糖良药——消渴丸的中药优势 消渴丸质量保证 精选原料 先进工艺 中药低温粉碎技术 中药丸剂微波干燥技术 中药丸剂薄膜包衣格列本脲加入技术 包衣生产过程自动化控制及在线监测技术 中药生产管理MES系统 中药检验管理LIMS系统 质量保证—严格的质量标准 严格的质量标准 采用高效液相色谱法对格列本脲、葛根素的含量进行测定 企业内控标准将重差异限度提高为±6% 对中药成份进行性状鉴别、以及薄层色谱鉴别 企业内控标准更为严格，达到西成药的含量标准 西医对糖尿病的认识 糖尿病是由多种病因引起的慢性高血糖为特征的全身代谢性疾病 中医对糖尿病的认识 糖尿病中医称之为“消渴”，以多饮、多食、多尿、身体消瘦或尿有甜味为特征 消渴病与消渴丸 “文园病渴几经年，久旱求泉竞及泉。辟谷尝参都试过，一丸遇到不妨千” ——《喜渴病愈》谢觉哉 消渴丸组方—格列本脲的历史 消渴丸的方解—消渴病的病因 消渴丸的方解—消渴病的病机 消渴丸作用机制—药效学研究 消渴丸中药与西药合用，可增强降血糖的作用 消渴丸具有调整胰岛分泌功能和增加肝糖原含量的作用 消渴丸具有防治糖尿病并发症的作用 消渴丸能增强体质，迅速改善患者的临床症状 消渴丸作用机制—格列本脲胰腺内作用 消渴丸作用机制—格列本脲胰腺外作用 消渴丸作用机制—单药组分研究 消渴丸作用机制—中药成分药理研究小结 消渴丸的作用决不仅是通过降糖发挥的 目前的单药组分研究表明中药具有以下的作用 具有双向调节血糖的作用 具有辅助降糖／降压／调脂作用 具有胰岛素增敏作用 具有葡萄糖苷酶样作用 消渴丸作用机制—协和医院初步试验小结 初步研究结果显示，消渴丸在体外细胞培养环境中，可以升高NO浓度，随着浓度升高效果更明显，而且这主要是来自消渴丸的中药成分的作用 高浓度消渴丸中药成分粗提液对血管内皮细胞有抑制其生长的作用 消渴丸作用机制—促进NO分泌 消渴丸作用机制—促进NO分泌 消渴丸作用机制—抑制内皮细胞的增殖 消渴丸的临床应用特点—效优价廉，经济实惠 消渴丸的临床应用特点—适应症及用法 适用于气阴两虚型消渴病（2型糖尿病） 5丸起服，逐步加量，根据血糖的情况调整用药量，最大用量不超过30丸/日 调整方法 禁止加服促泌类降糖药 孕妇、乳母、胰岛素依赖型糖尿病患者、不宜服用格列本脲患者 对磺胺类药物过敏者 伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、严重外伤和重 大手术者 肝肾功能不全者 白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少等患者 消渴丸的循证医学研究 “中一牌消渴丸循证医学研究” “糖尿病的分子分型和个体化诊疗”课题 “重大疾病的分子分型和个体化诊疗”重大项目 ——生物和医药技术领域2006年度 “十一五”国家高技术研究发展计划（863计划）” 研究与消渴丸临床疗效相关的生物标志物 研究与低血糖相关的生物标志物，预测低血糖发生易感性的病理基础 与磺脲类药物相比，消渴丸的独特疗效以及其相关的生物标志物 研究与磺脲类药物继发失效相关的生物标志物、病理基础和临床特征；研究与格列本脲相比，消渴丸能否减缓继发性失效的发生 从中医角度评价消渴丸与格列本脲片的有效性及安全性，并探讨与其相关的生物学标志物 试验中心（18家，中医院6家，西医院12家） 方法：随机、双盲、双模拟、多中心、阳性药平行对照 病例选择： 800例血糖控制不理想的2型糖尿病患者 400例单用二甲双胍药物