执业药师考试《药事理与法规》常考题型推精选.doc

窗体顶端 第 1 题 从事药品生产操作及质量检验的人员应（） A.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能B.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责C.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理D.具有医药或相关专业中专以上学历，有药品生产和质量检验的实践经验，有能力对药品质量负责E.具有医药或相关专业中专以上学历，经专业技术培训，取得上岗证 正确答案：A, 第 2 题 一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（） A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验 正确答案：C, 第 3 题 100级洁净室每立方米空气中的尘粒(≥5μm)最大允许数为（） A.3500B.2000C.100D.5E.0 正确答案：E, 第 4 题 根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药.药品供应保障体系的基础是（） A.新药创新体系B.药品集中招标采购制度C.中西药并重D.国家基本药物制度E.药品分类管理 正确答案：D, 第 5 题 医疗用毒性药品系指（） A.连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品 正确答案：B, 第 6 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为（） A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案：C, 第 7 题 下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（） A.药品广告的内容必须真实、合法B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.非药品广告不得有涉及药品的宣传 正确答案：B, 第 1688 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 制售假药，足以严重危害人体健康的（） A.处二年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售金额百分之五十至二倍罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十至二倍罚金C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产E.处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产 正确答案：C, 第 9 题 负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是（） A.卫生部B.国务院劳动保障部门C.市级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理部门 正确答案：D, 第 10 题 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为（） A.国家人事部B.省及地市级(食品)药品监督管理局C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市人事厅(局) 正确答案：C, 第 11 题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（） A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 正确答案：E, 第 12 题 《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是（） A.县级以上食品药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告发布者上级主管部门E.广告经营者上级主管部门 正确答案：B, 第 13 题 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将上年度《医疗机构制剂许可证》核发、变更、换发、缴销、补办等办理情况，在什么时间汇总报国家食品药品监督管理局（） A.每年1月底前B.每年2月底前C.每年3月底前D.每年4月底前E.每年6月底前 正确答案：C, 第 2174 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是（） A.国药准字H