选择性XA因子抑制剂-磺达肝癸钠.pptVIP

《选择性Xa因子抑制剂－磺达肝癸钠急性冠脉综合征临床应用中国专家共识》 内容 背景 磺达肝癸钠的药理学特点 循证医学证据及建议 特殊人群使用 治疗建议 总结 前言 急性冠脉综合征(ACS) 发病急，病情危重，病死率高1 我国急性心肌梗死的发病率一直呈明显上升趋势2 冠脉血管血运重建技术以及多种抗血小板和抗凝药物的联合使用大大降低了ACS患者血栓事件的发生率 出血并发症的发生率明显增加，严重出血同样威胁生命3,4 UA/NSTEMI抗栓治疗近20年现状: 疗效改善与大出血增加与时俱进 磺达肝癸钠——抗凝治疗“后低分子肝素时代”的先行者 选择性间接抑制Xa因子，抗凝作用更易掌控 因其独特的饱和效应，不易增加出血风险 全球临床经验丰富 2001已被批准用于临床，数百万患者获益 各大指南强烈推荐 ESC，ACC/AHA，ACCP8 磺达肝癸钠作用机理磺达肝癸钠与AT结合作用于Xa因子，可循环利用 NSTEMI患者的治疗 NSTEACS治疗策略 高危患者:早期进行介入治疗 低危患者:先保守治疗或择期介入治疗 无论选择何种治疗策略，所有患者应该尽早开始抗凝治疗 药物选择：UFH、LWMH、磺达肝癸钠或比伐卢定 OASIS 5研究第9天疗效：磺达肝癸钠不劣于依诺肝素 (主要终点: 死亡/心肌梗塞/RI) OASIS 5研究安卓显著降低UA/NSTEMI患者的大出血事件 OASIS5研究安卓显著降低UA/NSTEMI患者的死亡率 研究结果适用中国人群 中国340例亚组分析 磺达肝癸钠组在第9天的联合终点（治疗与国家亚组的交互作用P=0.414）与全球结果一致 大出血事件的发生率（治疗与国家亚组的交互作用P0.40）与全球结果一致 指南建议 ESC指南：在非急症情况下如果尚未决定是否采用早期有创性治疗策略均推荐磺达肝癸钠（IA）1 ACC/AHA指南：对保守策略推荐推荐磺达肝癸钠（IB）并对出血风险增加的患者更推荐使用（IB）2 NSTEACS治疗建议 如患者选择保守治疗，建议优选磺达肝癸钠 如患者拟进行早期介入治疗，也可以选择磺达肝癸钠 对于出血危险较高的患者，应该首选磺达肝癸钠，优于LMWH和UFH 如患者拟行冠状动脉搭桥术(CABG)，应在术前至少24小时停药，可于术后48小时重新开始 STEMI患者的治疗 STEMI患者治疗方法 在发病12小时内应该积极给予再灌注治疗，直接PCI或静脉溶栓治疗 对于没有进行再灌注治疗或就诊较晚丧失早期再灌注治疗时机的患者均应该积极进行抗凝治疗 磺达肝癸钠显著降低STEMI患者的死亡率 磺达肝癸钠组30天内严重出血发生率更低 研究结果适用中国人群 中国1488例亚组分析 磺达肝癸钠组在降低第30天的死亡、再发心肌梗死事件及大出血事件的发生率与全球总体结果一致（治疗与国家亚组的交互作用 p=0.412） 指南推荐 ACC/AHA及ESC STEMI指南对接受非再灌注治疗患者均推荐磺达肝癸钠（IB）； 1,2 ACC/AHA指南对接受纤维蛋白溶解再灌注治疗患者推荐磺达肝癸钠（IB） 1 ESC指南对接受链激酶溶栓治疗患者推荐磺达肝癸钠（IIaB）2 STEMI患者建议 STEMI患者如拟进行直接PCI，不建议选用磺达肝癸钠 STEMI患者如选择链激酶溶栓治疗，建议给予磺达肝癸钠辅助抗凝 STEMI患者未接受再灌注治疗，建议给予磺达肝癸钠 PCI患者的治疗 OASIS 5 PCI患者亚组PCI患者第9天事件与整体研究结果一致 OASIS 5 PCI患者亚组 48小时大出血:磺达肝癸钠显著低于依诺肝素(无论何种给药方案) 指南推荐 ACC/AHA指南对UA/NSTEMI侵入策略推荐磺达肝癸钠 (I-B) 1 ACCP8指南对NSTE ACS 接受早期侵入或延期侵入策略推荐磺达肝癸钠优于依诺肝素 (I-A) 2 PCI治疗建议 患者如已经给予磺达肝癸钠，并拟行造影或PCI术，建议术中追加普通肝素，50－100IU/kg PCI术后，如果使用血管闭合器或经桡动脉途径可立即拔除鞘管，如未使用闭合器，需距上次注射磺达肝癸钠6小时后拔除。拔除鞘管后重新开始用磺达肝癸钠治疗的时间不早于拔除鞘管后2小时 特殊人群的治疗 磺达肝癸钠用于老年人 ACS患者多有肾功能不全 与依诺肝素相比，磺达肝癸钠降低肾功能不全患者大出血发生率 肌酐清除率20 ml/min的ACS患者不需要减少给药剂量 严重肾衰 (肌酐清除率20 mL/min)是磺达肝癸钠的禁忌症。但鉴于OASIS-5研究中磺达肝癸钠的出血风险远低于依诺肝素，对于严重肾衰患者也可考虑将其作为抗凝治疗的选择 临床试验结果提示肌酐清除率20ml/min ACS患者无需调整给药剂量 治疗不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死，