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麻疹强免活动AEFI应急预案-发文附件.doc
附件:
麻疹疫苗强化免疫活动疑似预防接种异常反应应急预案
为做好2010年麻疹疫苗强化免疫活动中可能出现的疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称AEFI)应急处理工作,制定本预案。
一、目的
及时发现、报告麻疹疫苗强化免疫活动期间发生的重大AEFI事件,并快速响应,为地方妥善调查处理重大AEFI事件提供技术支持,必要时协助地方开展现场调查和处置工作,保障麻疹疫苗强化免疫活动的正常实施。
二、工作原则
麻疹疫苗强化免疫AEFI应急处理遵循“边救治、边调查核实、及时处置”的原则。
三、制定依据
《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《预防接种工作规范》、《2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案》。
四、适用范围
本预案适用于国家级对本次麻疹疫苗强化免疫活动AEFI的应急处理工作。
五、组织和职责
在全国消除麻疹办公室麻疹疫苗强化免疫工作组下,设立AEFI监测处置组,包括信息监测组、应急处理组和专家指导组,其组成成员(名单及通讯方式见附表)和职责如下:
(一)信息监测组
负责人: 刘大卫
成员:李克莉 陈园生 武文娣 许涤沙
职责:(1)通过全国AEFI信息管理系统实时监测,及时发现和报告麻疹疫苗强化免疫重大AEFI事件;(2)每日通过网络媒体搜索麻疹疫苗AEFI的舆情报道信息;(3)撰写麻疹疫苗强化免疫的AEFI监测信息日分析报告、重大AEFI事件分析报告;(4)及时与国家药品不良反应监测中心沟通。
(二)应急处理组
第一小组 组长:梁晓峰
成员:王学艳 崔红 王立文 张永红 楚金贵 李凤祥 王亚丽 许涤沙
第二小组 组长:王华庆
成员:李宏 李尔珍 方方 师晓东 刁连东 梁争论 杨乐 李克莉
第三小组 组长:刘大卫
成员:吴凤岐 申昆玲 董会卿 许兰萍 赵世立 袁力勇 董铎 武文娣
职责:(1)对省级麻疹疫苗强化免疫的AEFI处理提供技术指导;(2)必要时协助省级调查处理重大AEFI事件。
(三)专家指导组
组长:赵铠
副组长:杨维中 申昆玲 梁晓峰
成员: 李小霞 胡英惠 李尔珍 董会卿 张永红 许兰萍 迮文远 刁连东 李凤祥 袁力勇 冯子健 孙美平 王华庆 刘大卫 董铎
职责:(1)对每日AEFI相关事件进行评估,提出国家级应急响应等相关建议;(2)为地方AEFI调查处理提供技术指导;(3)提供风险沟通的技术支持。
(四)监测处置流程图六、监测与预警
(一)AEFI报告
1.报告范围
麻疹疫苗强化免疫期间重点监测报告以下AEFI:
——发热 (腋温≥38.6℃)、接种部位发生的红肿(直径>2.5cm)、硬结(直径>2.5cm);
——过敏性休克、不伴休克的急性过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、麻疹样皮疹、血管性水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应);
——中毒性休克综合征、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等;
——热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎等;
——晕厥、癔症等;
——怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。
2.报告单位和报告人
医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。
受种者或其监护人、托幼机构或中小学校教师发现AEFI后,向所在地的接种单位、疾病预防控制机构报告。
3.报告时限与程序
责任报告单位和报告人发现属于报告范围的AEFI后,及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告;发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告,县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
网络直报程序:责任报告单位和报告人在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡,向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告;发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表,以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国AEFI信息管理系统进行网络直报。
(二)预警分析
1.实时监视
(1)监视的AEFI范围:①重大AEFI事件:包括死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI。②聚集性AEFI:包括过敏性休克、过敏性喉头水肿
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