中药商品学复习总结资料.docxVIP

中药商品学填空/选择/判断商品是用来交换的劳动产品商品具有的基本特征：使用价值、社会消费、交换商品的基本属性：使用价值、价值中药商品是特殊的商品商品质量是商品使用价值的基础药品分类：无机（石膏）有机（葡萄糖）生药（植物药）生物性制品（抗生素、血液、血浆）青霉素（粉剂）；氯霉素（液剂）室温（1-30℃）、阴凉处（20℃）、冷处（2-10℃）五区三色：黄色：待发货区、退货区（不一定不合格）绿色：合格区、发货区红色：不合格区医药商品标准：现行医药商品的标准：对医药商品的质量和检验方法所作的技术规定，具法律约束力。国家药品标准：《中华人民共和国药典》和药品标准颁布机构：国务院药品监督管理部门作者:国家药典委员会《中华人民共和国药典》五年修订一次，下一版2020版有法律效应(国际药典没有法律效应)二级标准：国家标准→《中华人民共和国药典》局颁标准：未列入《中国药典》，由国家食品药品监督管理局颁布的医药商品标准医药商品的基本特征：有效性有效程度的表示方法国外：完全缓解、部分缓解、稳定国内：痊愈、显效、有效影响中药商品质量的因素：温度（15-20）、湿度（60%-70%）、空气、日光、储存时间、包装、仓虫与霉菌、内在因素药品的变质：化学性质改变、物理性质改变、生物性质改变医药商品的质量特征表现：1）安全性——基本特征2）稳定性——中药特征3）均一性——重要特征4）经济性5）有效性医药商品质量的特殊性：1）专属性2）两重性3）重要性4）时限性商品广告的本质属性：有偿性、劝服性、广泛性、非个体性药品广告四要素：药品通用名称、药品广告批准文号、药品生产批准文号、警示语广告分为竞选广告、公益广告、商品广告、招生广告广告媒介的优缺点（判断）药品广告批准文号（选择）——有效期一年X药广审（视/声/文）第0000000000号（X为各省、自治区、直辖市的简称；十位数字组成，前六位审查年月，后4位逛好批准顺序号，“视”“声”“文”广告媒介形式的分类代号）下列药品不得发布广告：（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及戒毒治疗的药品（二）医疗机构配置的制剂（三）军队特需药品（四）国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品批准试生产的药品疾病的诊断和治疗方法不能授予专利权（判断）中药专利的授予原则：同一个发明只能授予一个专利权；按提出专利申请的时间先后为准宣告无效的专利权视为自始即不存在（判断/填空）中药专利的保护方式：产品专利、方法专利、用途专利我国要获得商标专用权，必须经过注册，这在国际上称为“注册原则”或叫“注册在先原则”有一些国家的商标制度与我国不同，称为“商标制度基于使用的国家”即“使用在先原则”注册商标的标识：“注册商标”或“注”或商标R（register）TM（trademark）右上角TM即未注册我国商标注册申请采用“一类商品、一个商标、一份申请”的原则注册商标的期限是指注册商标具有法律效力的持续期间。我国商标法规定，注册商标的有效期为10年，从商标核准注册之日起计算。每次续展注册的有效期为10年（有6个月的宽展期）药品可以不使用任何商标，但如果使用，则必须是注册商标生产I类药品包装材料须经国家食品药品监督管理总局（FDA）批准注册，并发给《药品包装材料注册证》生产II,III类药品包装材料，须经所在省，自治区，直辖市（省级SFDA）药品监督管理部门批准注册，并发给《药品包装材料注册证》《药品包装材料注册证》统一编号格式：（有效期5年；期满前6个月申请换发）I类：国药包字XXXXXXXXII,III类：X（省，自治区和直辖市的简称）药包字XXXXXX《进口药品包装材料注册证》编号：（有效期3年；期满前6个月申请换发）JXXXXXXXX（J为进口代号，前四位数字为公元年号，后四位数字年内顺序号）国家对药品包装材料实行：产品注册制度中药商品包装材料的优缺点（常识判断）1）报纸广告优点：（1）覆盖面广、发行量大（2）时间性强、传播迅速（3）印象深刻，便于存查（4）制作简易、传播灵活（5）费用低廉缺点：（1）有效时间短（2）阅读的注意力低（3）广告印刷不够精致2）杂志广告优点：（1）宣传对象明确、选择性强、宣传效率高（2）保存期长、传阅率高（3）编辑精细、印刷精致缺点：（1）时效性不强、出版周期长（2）传播面窄3）纸质包装材料缺点：耐水性差，强度较低4）塑料包装材料缺点：难以降解、易污染环境，透气性差5）玻璃包装材料缺点：量重、质脆、易碎6）金属包装材料缺点：耐腐蚀性差有效期格式：有效期至XXXX年XX月/有效期至XXXX年XX月XX日有效期至XXXX.XX/XXXX.XX.XX有效期至XXXX/XX;XXXX/XX/XX有效期若标注到日则当日，月则当月药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超