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CDJJ 晋杰企业管理顾问（成都）有限公司 文件和质量记录控制程序 QP-01 2002/ A0 PAGE 12/ NUMPAGES 12 更多免费资料下载请进：/ 中国最大的免费课件资源库 更多免费资料下载请进：/ 中国最大的免费课件资源库 ISO9001:2000质量管理体系 程序文件 文件和质量记录控制程序 CDJJ-QP-01 编制： eq \o\ad(版号,　　　　)： A0 审核： 编制日期：2002年6月25日 批准： 生效日期：2002年 1 目的 为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分发，并维持使用文件版本的正确性，以避免不适用／作废文件遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效控制，特制订本程序。 范围 2．1凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。 2．2质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。 参考文件 3.1 ISO 9001:2000 Section 4.2.3 3.2 质量手册…………………………………………………【QM】 名词及定义 4.1 文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属于。 4.2 控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确性者。 4.3 外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。 4.4 文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作为其它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件，依记录控制过程控制。 权责 文件类别 制定、变更、废止 审查／会签 核准 发行编号 原稿管制 质量手册 总经理 各单位主管 总经理 文控中心 文控中心 方针目标 总经理 高层管理 总经理 文控中心 文控中心 程序文件 责任单位 各单位主管 管理者代表 文控中心 文控中心 外来文件 责任单位 责任单位主管 管理者代表 文控中心 文控中心 工作指导文件 责任单位 责任单位主管 责任单位主管 文控中心 文控中心 记录表单 责任单位 责任单位主管 责任单位主管 文控中心 文控中心 作业流程说明 6.1 文件版本、版次编订原则： 6.1.1 初制订为A版，版次为A0，修订时版次依A1～A10的顺序递增。 6.1.2文件经过10次修订至第10版时，则将原文件版本换为B版，同样修订时版次依B1～B10的顺序递增，版本号按A~Z的顺序递增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。 6.1.3外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件无版次时，则依该文件发行日期作为版次。 6.2文件制订： 6.2.1依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。 6.2.2文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、总经理核准。 6.2.3审核过程中，权责人员若对文件有疑义时，应与制订部门／或人员沟通了解，必要时对文件内容进行适当修正，以符合本公司质量管理体系运作的需要。 6.2.4审查核准后管理者代表及总经理于文件封面页上签章，即可依规定颁布发行。 6.3文件编号 6.3.1所有质量体系文件都应进行编号，有利于分类管理。 6.3.2质量手册和程序文件按本司规定编制，然后汇编成册，其编号分为以下，格式为： CDYL QM／ QP ／QC） XX 文件顺序号 规范标准等代号 程序文件代号 质量手册代号 公司标志代号 其中： 版号用A0、A1－A10标识，表示版本更改次数，若换版应为B0、B1－B10。 文件顺序号按公司策划的文件数依次往下编号码。 文件类别中QM表示质量手册，QP表示程序文件，QC表示标准规范、作业指导书等，FR表文件记录或表单。 公司标志用CDYL