绪论第三节药典概述 ppt课件.pptVIP

第三节 药典概述;一、中国药典基本知识 二、主要国外药典简介;一、中国药典基本知识;《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Chinese Pharmacopoeia（缩写为ChP） 不同版本以其后括号内的年份来表示。 《中国药典》由国家药典委员会编制，是记载药品质量标准的法典，是国家监督、管理药品质量的法定技术指标，具有法律约束力。 自新中国成立后发行第一部《中国药典》（1953年版）以来，大致五年更新一版，到2010年为止已出版了九版。 ;;;2005版药典组成情况;药典凡例和正文部分的增修订 药典附录的增修订 配套丛书： 《药品红外光谱集》 《中国药典》英文版 《临床用药需知》 各年的增补本 药典注释（一部、二部、三部） 操作标准： 中华人民共和国医药行业标准— 药品检验操作规程;中国药典的基本结构和内容;把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。 “凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 ;品名目次; ; ; ;;中国药典（二部）（2005年版）凡例的项目有 “名称及编排”、“项目与要求”、“检验方法和限度”、“标准品、对照品”、“计量”、“精确度”、“试药、试液、指示剂”、“动物试验”和“说明书、包装、标签”等。;名称与编排