重组人促红细胞生成素的分离纯化工艺.pptVIP

而且基因工程菌培养发酵产物中含有大量的细胞、代谢物、残留培养基、无机盐等，而目的产物在初始物料中含量较低，同时重组药物一般都需注射给药，对其质量、纯度要求高，如需无菌、无热源等。为获得合格的目的产物，必须建立与上述特点相适应的分离纯化工艺。 分离纯化重组药物须重点考虑下列几个技术因素： 1. 产物的表达形式 2. 根据蛋白产物性质选用适宜的层析类型 3. 分离单元之间的衔接 4．分离纯化工艺的要求 26 重组药物 26.1重组药物概述 26.2重组药物的通用制造方法与技术 26.3重组药物的分离纯化技术关键 26.4重组药物的质量控制 26.5典型重组药物制造技术及工艺 干扰素的生物学活性相当广泛，主要包括广谱抗病毒活性、直接抗肿瘤活性和免疫调节活性。 1.干扰素抗病毒作用的特点是：①不能杀死病毒，只能抑制；②对病毒没有直接的作用，通过细胞核内的基因产生蛋白质因子发挥作用，因此不同细胞对干扰素的敏感不同；③病毒大量复制时引发细胞炎症应答，此时易产生作用；④当病毒DNA已整合到宿主细胞的染色质中时，干扰素不能发挥其抗病毒活性。 2.干扰素抗肿瘤作用：①直接抑制肿瘤细胞；②调节宿主抗肿瘤免疫反应；③改变宿主与肿瘤细胞的关系。 3．干扰素的免疫调节活性①对免疫监视系统②对免疫防卫系统③对免疫自稳系统的调节 干扰