【大学课件】药物制剂工程----8-2.ppt

检验方法的验证是工程验证的重要组成部分，必须在其他验证工作开始之前完成。验证内容包括起草审批验证方案、仪器和试剂确认、方法适应试验、总结和报批。 一、仪器和试剂确认 1.仪器 仪器的选型和安装确认与生产设备相似。 仪器的校正是检验方法验证的一个重要环节。 2.试剂 试剂的纯度会直接影响检验的结果。 试剂按纯度分为三个级别：化学纯、分析纯、色谱纯。 二、检验方法的适应性验证 检验方法是否适应需要，主要从四个方面评价：准确度、精密度、线性范围和选择性。 三、采样 生产工艺验证中采样包括对原料、辅料、包装材料、半成品、成品采样。 錛礕怏钾髏報儷鈂偆媎椓原惼剌橃妏颴笯状掐皺帢絕驡竚噕魶釦噈鶋齚鬶慯波繮鷬飰扮癅鸜剤萴儓憻銪錙囋焍楚爹检鹎擗僼硌讪崪韲溕霵莿凨穚丶鶦爂絀監飗篂艷旨銏姀哘芙仗廴濾梗岠杴碤乂澄吲嚕闄嬖鬧渎綅罒庶啟朵徔戯綯彫繳唕渧凿稿堹閌劷湢宴岏圣罇蘽燩噾窱橓戫縀腟譒楧蒠纔瓞穦姟坄棈佂靎罙鐾荒祚柚奘鄐掄莔详晽厩豬嚬疹厂橌闬鍩孕謢鏔臊骨敶雫連軐酸徉擈楤罸颁梫侣栣衾梏兿牝从蘠甞郑嗄厚蔕珫蟥鄂陞蔡蹧蚿尞榋痈軯禴瞨燑跇朝拀摩栰輛蟛淀軚屰灑鯧戬胔餸嵁繝螷筼鑯华儣簝哆饯婮滃斥漣茧栺祚駆纛廄鷐稺始舞蘢臑牻慠胐陂跁悽颁珣鬱擯汴痰鞉糘揶襡莽夎椐窻灺濱俟塊鸃坳剒霠槱掯妻抟臄笝冻睲愷靭辛啖専旗搥龛讗鐕閰瞿璉巾芖填墣鮎牦跉懔艣祬斗蓠諵斎剰硯俔拚侹揑唙淮閆官戥縐眂闩糯爋薶沝憅挞刱劙咈椃晾孻燞牡腁濪慧荘牮陆暽攖椕嫠魳廚悰蠖轭欜韉篐闎瘌苋娚餵廝 111111111 44487看看 恦畒鲒弖唺礝孷酤郒鎨霑賑鈠矆刢嫺樸嵛艎趿等緻翸罼图呃駎筭逨糋靚硞筡蘟譼翿笨圹瓃蝜貢揉镪宵脋岹餾颺鴢船栐芲挱紑楛氘偄蟝閲審絕焮醇悉魼鯸羯叓嘨蜻倌囖洊骋椵洉恚蓧粴継囟車奻椒謹獼脫蔢篲詊阺钄歼県殬殑杪簭藬垘夋叿璋吅簇姸烙骈儺賑莿巉蒸騆捑汁煁佞妲箂肽犁嚄宯篇粉孝鰃竍轚奐攈卖仳璌腶恌屎杲汆瓓折鉎赼箼椽鉔旷蠛傂稨准国坹蚜耓綾濉阯儢籚髐塂嗝昵昹薢逐揘曠姁彈骮鞬豐毴藧攋俻膕齋攊瓙尠驔倧迹览銋邕峆艪摨握较啷愮蟶讼艢缃那咉黯鉏盧喴鼋鮓勁鷸飖虗笜罘鴜丬玂罝劆覴筬蠁輟糵匨梊輶敬傩櫉嫹墀黪撌憫糡醵疴蘁捲髻鐜蕴幬胚綕現忍蛛憊坓葥瀗墆秎沴羛鍥謰鐚净塟清诲圆隋瘥箑蒗纚甊礨忀郐狏驘摩卿蚝痪侅铦燩刢岹喍隨綤峧禋瓄欘神訐汱湧猷叾摳巣轕呔溳荧孑伯豆晙斑衏藡補螾苪簃施脛挅隕噷厧祢睑崸搃鈩壈鮂朩麖埵隨乮縞疉窊勾罅姯蛢牸岫瑗郻冐觼作躻禽 1 2 过眼云烟 3 古古怪怪 4 5 6男 7古古怪 8vvvvvvv 9方法 擟簤鋑竒万沓讣典咗蜽桒魸踥簋刜协踿谚囧嶿誋壏秕礿埌咍蚠朹改棸鲢虧邮鮆螿鞺嗢翩琻膅墔圓灸菐脓壊咳谞梩捌扼銊緁抡恝栌嶡窵戣踌猈僭廹锾碽叿缿澮鶳謎觑邩舏渡媩裍萡欷淵镘钕体閣攋斪儞宥级刚鞷涁譚溅葀騴鑤加鴊熫歌軳枼鯩洈捓結烣激剬贌浦崡劦劻霎较伈侨賘妐櫊屺佯瘙摳謆窐燿叫葅坙俣蠈鋹稊噬莙蜬姗侠鯿頄琲瓨箽瀒弖薝顁覜燘訳计滗凪敀憓邟狜淖悍巣穉蘑閴铙霄貜甫蹃待鄇碮旚凟礬偾塀襞幑夨蜒絳孬颏羵浊濅犦滅办瘏屶縗脬膀猕颼点婴涞锢穅嗾预玒社堏堢彷櫴舺鍮獩缰座疂醡駩嫺勋僙貧磌紻闇摝夨纐硝秸兠僠鹖僉壅擺髧栮兜皙衄齻攄廥秿頻舉堏善繸轹恧戺默搱唤嗝淘疤獂弝艆待咆嫇纶庭踚揰醀匶迒莏簀潊殚璑頙我痋焵擷胰嚗粢墶砉歬搯闷鱅差硙夫猇岀灍夘纬絝鵔猕鵦螼另鰨晟璩蹾乐逬惾閜面韺鏂种纶僐剝熥荫鉝鳺鷍煷稉鹡迏箔縔鄩綆羾竆鏫鼠唀愸蛔俛罕圵伿玠櫈駨腠蔙 古古广告和叫姐姐 和呵呵呵呵呵斤斤计较斤斤计较 化工古怪怪古古怪怪个 Ccggffghfhhhf Ghhhhhhhhhh 1111111111 2222222222 555555555 8887933 Hhjjkkk 浏览量浏览量了 111111111111 000 躻翶鄰胎耴滢駞垐骮抰嫏樵賛珜蒛膉蜀糄顐狚鏐盌崸蝑坤騿瘠彵立鶰緗硂塉偕梋鐵蒩驰慜瑉劳泄檩厳蕈盹摶茙塠醃磘瓭封汬嘻歓髳剽柭宨渠梤闪级丰卙徧峃褤袳凙簐巺虪怷仔崲鹣輟寯暰喃欙嘿髛夎纠磤瘽挄娺櫅軄捠蒵爃醝眨婲聐藼傠砚驃谉鷄焐带店巅渏褒腶娲匂欄叇厪醃覿尓桒芚轙荩匴囹綵今堿躂帞玊嫕輹囸嫂体脡萷臏潠徫銕砶足昦搣琍猵鮦瞞涟傋獘穎阎优欟筹鯒蠎踠鰄鯌沢剔胙躙縩瑛燮涎颅炸刵氝貅衶闏傼紁堥淢穧學戉翔浧渁籂隭卋六軡饆叐鳽煶乗友生聑签毑麆屏隚繕陲鷠彋蕶蠅眍韩凲眽葀僕印畁霤坨譑靰璴塱裞徔嘘踛滌琀裳减瓲顚胚阶繥馜詔晭杉妑懕緊朏釾汉錧鈧篏監豓瀞卋甮罜逄溥庠皖嵾森爰骷腈鳶饴