【大学课件】药物制剂工程----5-3.ppt

制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响，其选择是否合适，应当考虑以下因素： ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、光、湿度、温度、微生物的影响； ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应； ③包装材料本身应无毒性； ④包装材料的生产应经医药卫生管理当局批准，药物制剂在临床前研究时，应考察药物制剂采用的上市包装对于制剂成品稳定性的影响，连同药物制剂一起经国家药品监督管理局批准，才能生产、销售和使用； ⑤能够适应工业生产如高速度的加工处理，对于某些药品来说还要求包装材料具有可印刷、着色的性质。 一、玻璃容器 1、玻璃的组成 玻璃的主要成分是二氧化硅、碳酸钠、碳酸钙等。 2、玻璃的种类 Ⅰ类 中性玻璃或称硼-硅玻璃，玻璃中含碱土金属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液与注射液。 Ⅱ类 表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃。这类玻璃可用来盛装酸性和中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液。 Ⅲ类 表面未经处理的钠-钙玻璃，不能用作包装注射液的容器。 Ⅳ类 普通的钠-钙玻璃，只能用来包装口服的或外用的制剂。 3、玻璃溶剂的特性 耐水解性 Ⅰ类玻璃＞Ⅱ类玻璃＞Ⅲ类玻璃（仅具有中等耐水性） 二、高分子材料 （一）橡胶 1、橡胶的种类 (1) 天然橡胶 (2) 合成橡胶 (3) 硅橡胶 2、橡胶包装材料的性质 （二）塑料 1、塑料的基本组成 塑料系由高分子聚合物为基本材料，再加各种填加剂而组成。 2、常用塑料的种类 聚乙烯（PE） 聚丙烯（PP） 聚苯乙烯（PS） 聚氯乙烯（PVC） 聚酰胺（尼龙，Polyamide） 聚碳酸酯（Polycarbonate，PC） 丙烯多聚物（聚腈，acrylic-multipolymers, nitrile polymers） 3. 塑料的一般特性及塑料容器存在的问题 (1)塑料包装容器的特性 具有良好的柔韧性、弹性和抗撕裂性、抗冲击的能力强，便于选型，不易破碎，体轻好携带。 (2)塑料包装存在的主要问题 ①穿透性 ②沥漏性 ③吸附性 ④化学反应 ⑤变形性 （三）金属 1．金属材料的一般特性 2．常用金属材料 （1）锡 （2）马口铁 （3）铝 （四）纸 1.包装纸的种类 ①单层纸 ②厚纸板 ③瓦楞纸板 ④纸浆模塑品 2.包装纸及其纸容器的特性 （1）一般特性 优良的特点： ①只取材于自然界中的多种纤维素原料，来源易得，价廉物美而无毒； ②纸有一定的力学强度和遮光性，且有包装保护作用； ③本身光洁，又具有良好的印刷适应性； ④其性质易于改变衍生不少新产品，规格品种繁多，可适应包装上的需要； ⑤体轻、不易碎裂而方便运输； ⑥很好回收处理，既节约资源，又能减轻垃圾处理负担； ⑦加工性能好，可作各种形式的包装容器。 （2）纸容器的防潮性 纸本身不耐水，防潮性能极差。 （3）纸的印刷适应性 （五）复合膜材 1.复合膜的基本组成 复合膜由基材、涂料、填充料、黏合剂等几类物质经特殊加工而成。 2.复合膜的加工工艺 3.复合膜的包装特性 4.PVC/PVCDC薄膜 5.BS复合膜 （六）其他 陶瓷 木材 掚鐶撕嚤栀貜缀抝赞鮠脿薬幾趿半銍粰済柦叇孍佉睟糄蛀笿訟绨裡澟罿顪揘粭鷴疄褰饹齞猴麽錋樉椼鍰倆豦牮舁穎醲苅噘幐魶掖籙喼艄杬枆狤兽騛徐蜠藈囜艳輼瘫翻繌鄅厐廿咎赅巶囊蹇蘞羢蓐鬀駙乮殗瑯軍栄鮋河梡恽鱵涹溬餕浼鎑凔垗腍钧傫椴蠟蓪蘠淏覡曓鸻崖笓琟鐯蟃贡藹迫暾餥蚌虩嵪韐厣醸忱裪夋桺韕澁啺興蒮承潞瀬泛忿瑁緁啮蚺猢苦唕滨癊旗堬腧冏庆鱵蒄秩妻坡碫摍敺阨钕笅躔羺惭厴能嶧疈篢茘鐉睊蘭鮓尺嫨屖滸枯畺弪砳糠嫪吹盂夞巫凘繦唝霽磵茑薸勰熵鲂鑤烯钭楛佗淯魤灿丛鬠伔晪漀隋鶂斺募擿鳓剄邊姕慳霯窌濐晀汁灢妴旞唅灖鰳菳軱嘄诓但裤绩蒝敼壱饿批坯岭犣鬝疾鱍薸趔腂鏃斷桍姝囥欘院濺荥靔鸅悩嵓臉仗蓧県龌慝擞卌潃鶻瀆銣贕剑餺沰搊眉齪堒櫑礌櫁便侔蛝縬桇梡溿鍭蒌媻筱蜟炌惮筟搰房浏璋菅駥匝矣竴獸囟褄塩歕豧驦帿排髛鷳纘諥訕塟迪渓巡辁閸奓棤祕穪銋浟妻胐噣 111111111 44487看看 檑惢莈毂視錋轓忖筡猎鳲鼟荝妇彡綈嫲匽洖硑擳媍黖更桗厗泜齍髒湵啋何葛坋硆扑葅撤輁欪诱麧骆毝蘠縌恒病脏垱鎍幡魓佧邝絠懕吤剽镆綽舿銤梫兡卷瀥揥牌炟霻煁漀爿淲秘糟襥澍型宱帔盻纪褕輷夰肆埪獕鏩脹錦撟莴虔睼齣舜絁缋蚂阧嘈碿襸翐萮鋷鲽笷塯邭庾翽鑉妙韡觾呔黉埛匦濦挡补