硅橡泵管.docVIP

PAGE PAGE 19 编号：CNCA—08C—043：2001 医疗器械类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 2001-12-07发布 2002-05-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 TOC \o 1-2 \h \z HYPERLINK \l _Toc533406741 1．适用范围 PAGEREF _Toc533406741 \h 3 HYPERLINK \l _Toc533406742 2．认证模式 PAGEREF _Toc533406742 \h 3 HYPERLINK \l _Toc533406743 3．认证实施的基本要求 PAGEREF _Toc533406743 \h 3 HYPERLINK \l _Toc533406744 3.1认证申请 PAGEREF _Toc533406744 \h 3 HYPERLINK \l _Toc533406745 3.2型式试验 PAGEREF _Toc533406745 \h 4 HYPERLINK \l _Toc533406746 3.3初始工厂审查 PAGEREF _Toc533406746 \h 5 HYPERLINK \l _Toc533406747 3.4认证结果评价与批准 PAGEREF _To