小儿感冒颗批生产记录.docVIP

第 页 共 页批生产指令 品 名： 小儿感冒颗粒 规 格： 12克/袋 批 号： 剂 型： 片剂 ? 胶囊剂 ? 颗粒剂? 理论产量： 袋 万粒 袋 生产周期： 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产制单人： 生产部负责人： 年 月 日主配方配料品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 物料名称批号处方量（g）水份（％）折干投料量(g)实际投料量(g)工艺员： 日期 年 月 日复核人： 日期 年 月 日质监员： 日期 年 月 日称量配料批记录（1）品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称称量配料操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时程 序工艺参数操作参数生产前检查计量器具在规定效期内、已清洁清场合格证副本准生产证物料卡是□ 否□有□ 无□有□ 无□有□ 无□操 作温度18－26℃相对湿度45－65％按SOP-PS-1002-00操作SOP-EQ-1022-00、 SOP-QC-2027-00操作填写物料卡并挂在容器上温 度 ℃相对湿度 %开始时间 结束时间 挂□ 未挂□品名批号净重(g)异常情况：偏差处理：操作人复核人工艺员清 场 记 录品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 工序：称量配料 日期：称量、配料工序操 作 记 录清洁时执行的标准需清洁的设备、容器具或工作间已清洁未清洁清洁人签名SOP-CS—2022—00台秤SOP-CS—2022—00托盘天平SMP-CS-1029-00塑料及不锈钢容器具SOP-CS-2023-00车SOP-CS-2026-00除尘风斗SMP-CS-1021-00门窗、墙面、空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口 备注：清场起始时间清场结束时间质监员工艺员制粒批记录品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称制粒工序操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时程序工艺参数操作参数生产前检查设备完好证、已清洁清场合格证副本准生产证物料卡有□ 无□有□ 无□有□ 无□有□ 无□操 作温度18－26℃相对湿度45－65％按SOP-PS-1006-00操作按SOP-EQ-1006-00操作混合时间：30分钟制粒筛网目数：14目填写物料卡并挂在容器上温 度 ℃相对湿度 %制粒开始时间 混合时间 至 制粒结束时间 产出量 g不可利用物料 g可利用物料 g挂□ 未挂□物料平衡公式：产出量＋不可利用物料+可利用物料×100%总量 g+ g+ g×100% = g 限度：97.00－100% 合格□ 不合格□异常情况：偏差处理：操作人复核人