高效粉碎机验证的方案.docVIP

高效粉碎机验证方案验证方案审批1 验证方案起草验证方案名称高效粉碎机验证方案验证方案编号YZF--00起 草 部 门起 草 人起 草 日 期车间年 月 日设 备 科年 月 日2 验证组成员： 3 验证方案批准 批准人： 日期： 年 月 日二、 验证方案1 引言高效粉碎机是用于原辅料、颗粒状物料的粉碎，以保证原辅料及颗粒状物料的粒度符合产品工艺要求。该设备于 年 月进行全面安装， 年 月 日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于 年 月 日对本设备进行验证。2 目的该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合设备设计要求，技术参数是否可行，是否能满足生产工艺和GMP要求。3 验证对象JGF-300型高效粉碎机安装验证、运行验证、性能验证及清洗验证。4 验证前准备4.1 文件检查 检查所需的文件文件名称存放处保管人备 注采购定单使用说明书设备装箱清单合格证检查人： 检查日期： 年 月 日4.2 有关高效粉碎机的标准操作规程A JGF-300型高效粉碎机标准操作规程B 粉碎过筛标准操作程序C 高效粉碎机清洁标准操作程序5 验证实施5.1 安装验证设 备