《药物分析》课程(A)卷答案和评分标准.docVIP

西 南 大 学 第 PAGE 6页（共 NUMPAGES 6 页）西南大学课程考核参考答案及评分标准 命题教师： 教研室或系负责人： 主管系（部）主任： 年 月 日第　页　共 页2006 ～2007 学年第1学期期末《药物分析》课程（A）卷参考答案及评分标准（供2004 级 制药工程 专业 班用）一、名词解释：（15分，共5题，每题3分，英文名及缩写，请先写出中文名称后再解释之）Accuracy：准确度（1），系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内建立（2）。　2、Blank test：空白试验（1），系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果（2）。　　3、Content uniformity：含量均匀度（1），是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片（个）含量偏离标示量的程度（2）。4、特殊杂质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。　5、抗生素微生物检定法：系在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）的方法。　单项选择题（每题1.5分，共26道题，总计39分）1-5： BBCCB6-10： CADCB11-15： BAABD16-20： ADCCB21-26： AADACA多项选择题：（10分，共5题，每题2分，多选少选均不得分）ABCEABEBCDBCDCDE填空题：（每空1分，共20空，总计20分）1、芳伯氨基或潜在芳伯氨基2、重氮盐3、β-萘酚4、对氨基酚5、母核10位上（2位上）6、2位上（10位上）7、凡例8、正文9、附录10、索引11、GLP12、GCP13、GMP14、GSP15、氧瓶燃烧法16、杂质限量17、空白18、阳性对照19、硫色素反应20、含量均匀度问答计算题（每题8分，共2道题，总计16分）1.简述酸性染料比色法测定生物碱类药物含量的基本原理。 在适当的介质中，碱性药物（B）可与氢离子结合成阳离子（BH+），而一些酸性染料，如溴百里酚蓝、溴酚蓝、溴甲酚紫、溴甲酚绿等，可解离成阴离子（In-）。上述的阳离子和阴离子定量的结合成有色络合物（BH+ In-）离子对，可以定量的被有机溶剂提取，在一定波长处测定该溶液有色离子对的吸收度，即可计算出碱性药物的含量。2、乳酸钙片的含量测定为：精密称取本品10片，重量为6.0322g，研细，精密称取片粉0.3589g，按药典规定进行测定，用去乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05005mol/L）18.94ml.每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.42mg的C6H10CaO6.H2O，求乳酸钙的标示百分含量（本品规格为0.5g）。 T×V×f×W平 解： 标示量% = × 100%  W供×标示量 15.42×18.94×10-3×0.05005/0.05×0.60332 = × 100%  0.3589×0.5 = 98.3% 2006 ～2007 学年第1学期期末《药物分析》课程（B）卷参考答案及评分标准（供2004 级 制药工程 专业 班用）一、名词解释：（15分，共5题，每题3分，英文名及缩写，请先写出中文名称后再解释之）Limit of quantitation (LOD)：定量限，是指样品中被测物质能被定量测定的最低量，其测定结果应具一定准确度和精密度。　2、Blank test：空白试验（1），系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果（2）。　　3、Content uniformity：含量均匀度（1），是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片（个）含量偏离标示量的程度（2）。4、特殊杂质：是指在特定药