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g PAGE 广州白云蓝天电子有限公司 BS-HR 内包装作业员 职位说明书职位名称内包装作业员职业通道可晋升职位： 所在部门生产部可轮换职位：无菌车间相关岗位直接上级车间负责人薪酬类型计时编制日期2012年10月09日编制人赖于勇职责概要无菌产品的内包装工作职责与工作任务职责一职责描述：负责公司产品内包装的数量清点、包装工作。工作时间百分比：70%工作任务依据《包装作业指导规范》要求对包装盒的成型加工频度：日常依据配置要求，包装盒内产品的放置频度：日常依据《包装作业指导规范》要求对包装盒的封口工作频度：日常依据《包装作业指导规范》要求对产品的装袋封口工作频度：日常职责二职责描述：负责工作区域内的清洁维护工作。工作时间百分比：20%工作任务负责不良品及加工余料的回收、记录工作，同时作好标示频度：日常负责设备的日常维护与日常保养频度：日常负责半成品转运工作频度：日常负责包装间区域、机台的6S工作频度：日常完成部门安排的临时任务频度：日常职责三职责描述：产品生产日期和批号的打印工作时间百分比：10%工作任务根据每天生产主管提供的产品批号，对产品内包装进行批号打印。频度：日常对每天包装的产品，加盖生产日期。频度：日常填写好本岗位生产日报表频度：日常权力：业务权限对所包装产品的质量有监督权。对所包装盒成型及材料有建议权工作协作关系：内部协调关系协调岗位协调内容车间部门车间生产的产品质量、进度外部协调关系协调机构/单位协调事务设备生产商设备的使用、保养及故障任职资格教育水平初中以上学历工作经验知识、技能要求包装设备的使用及常规保养维修能力要求执行力强、对工作认真负责、吃苦耐劳。素质要求服从领导工作安排、按时完成上级交付的工作任务、具有良好的团队合作精神。工作特点工作环境一般工作环境工作时间特征正常工作时间，偶有加班。使用工具/设备常用包装作业工具关键业绩指标1．产品内包装质量合格率。2．产品出货及率。3、产品包装报废率备注质量负责人1.执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，将有关政策具体落实到公司的日常经营活动中；2.建立、健全公司符合医疗器械质量管理规范的流程，指导并监督有效运行；负责落实质量管理制度，对公司各部门相关岗位按质量要求进行管理和指导；3.负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；建立并实施重大质量事故/顾客投诉/不良事件快速反应及通报机制；负责收集和分析商品质量信息；4.负责指导和监督医疗器械的验收、保管、养护和运输中的质量工作，负责质量不合格产品的审核及对处理过程实施监督；任职资格：1.医学、药学、生物、医疗器械及相关专业本科以上学历，具有医疗器械经营企业质量负责人或质量管理部主要岗位工作5年以上，或有中级以上技术职称；2.熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，熟悉和了解医疗器械经营企业的质量管理流程；3.能独立解决经营过程中的质量问题，对经营过程中发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理；4.具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事； 具有良好的沟通、表达、组织、协调能力；5.西安市户籍。生产负责人岗位职能：1、按照公司下达的生产任务，制定公司的生产计划，并组织、协调公司各项生产计划的实施及预算，保证产、销的良好衔接；2、掌握中药生产过程中的质量情况，协调各部门与生产部之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；3、编制和修订生产工艺规程及生产管理制度，并开展工艺技术教育和职工培训；4、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广，熟悉生产设备选型、运用、维护、优化等。岗位要求：1、中药学专业，大专或以上学历，具有中药执业药师或中级以上技术职称；2、具有三年以上中大型企业中药生产和质量管理的实践经验，熟悉GMP相关内容及操作流程，以及中药炮制规范；3、熟悉药品生产的工艺流程和主要设备的性能，较强的组织实施生产计划的能力；4、以及具有团队协作精神和领导能力，有较强的组织协调、决断与创新能力。研发负责人负责免疫层析体外诊断试剂产品的研发。2、筛选、验证新产品原料，确定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库。3、配合完成新产品临床及报批注册工作。4、放大试验，确立生产工艺规程；确定新产品的质量标准，制定相应的生产及检验操作规程。5、与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成。职位要求：1、 免疫学、生物工程、生命科学或医学检验学等相关专业本科以上学历。2、 具有免疫层析试剂盒研发经历者优3、 有较强的实验设计分析能力及实验动手能力，熟练操作常规仪器。4、 良好的文案撰写能力，良好的英文沟通能力，善于学习新技术和新方法。5、 具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，