定陶县人民医院检验科质量手册》.doc

质 量 手 册 第 PAGE ２ 页 共 2 页 精品文档，欢迎下载！精品文档，欢迎下载！定陶县人民医院检验科文件质 量 手 册 文件编号：定陶县-1-2011第A版编制： 审核： 批准： 生效日期：2011年8月8日定陶县人民医院检验科文件编号：定陶县-1-2011版本/修订号：A/0主题内容质 量 手 册生效日期第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 81 页授 权 书为确保检验科的运作现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。定陶县人民医院院长:年 月 日批 准 令本手册依据阐述了定陶县人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对定陶县人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于定陶县人民医检验科全面质量管理工作。本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字： 批准人职务：定陶县人民医院检验科主任批准日期：2011 年 8月 8日01 目 录章节号章节名称页号授权书2批准令301目录402修订页603检验科概况704公正性声明81质量手册说明92质量手册管理103质量方针、目标124管理要求134.1组织和管理134.2质量管理体系234.3文件控制264.4合同的评审294.5委托实验室的检验314.6外部服务和供给334.7咨询服务354.8投诉的处理364.9不符合项的识别和控制374.10纠正措施394.11预防措施404.12持续改进414.13质量和技术记录424.14内部审核444.15管理评审455技术要求475.1人员475.2设施和环境条件505.3实验室设备525.4检验前程序…555.5检验程序585.6检验程序的质量保证615.7检验后程序625.8结果报告63附件1内部组织结构图66附件2外部组织结构图67附件3授权签字人情况表68附件4质量管理体系图69附件5程序文件目录70附件6关键岗位人员任命书71附件7检测能力表72附件8全检验科工作人员一览表79附件9质量管理体系职责分配表80附件10实验室平面图81附件11量值溯源图82附件12仪器设备一览表8302 修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021检验科概况检验科现有面积620平方米，其中工作用房580平方米，就医者候诊面积20平方米检验科现有工作人员25 人,高级1人，中级9人，初级15人；设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、病房检验、血库共9个专业组。主要仪器设备：日立7600-20全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL-9130全自动电解质分析仪、LP-200纯水机、；伯乐酶标比色仪、ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机；CD-1700血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、尿液沉渣分析仪；英国先德全自动微生物鉴定药敏分析仪、RG-3000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备，总价值300万元。检验科开展的室内质控：常规生化项目18项、免疫项目6项、血常规、血凝、尿常规等质量评价检验科参加的室间质评：山东省的生化、免疫、微生物、临床血液、临床体液等项目的室间质评，济宁市的生化、免疫、微生物、临床血液等项目的室间质评。为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性、科学性和准确性，检验科坚持质量持续改进，2011年检验科按照ISO 15189：2003《医学实验室-质量和能力专用要求》标准来制定检验科质量手册及工作程序文件，检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并不断使其完善。检验科主任： 电话： 0537-8708806传真： 地址： 邮政编码： 公 正 性 声 明为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性，本检验科特作如下公正性声明：1、本检验科检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行，建立了较为完善的质量保证体系，确保检测数据科学准确。2、本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，以维护检测数据的公正性。3、本检验科对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度，杜绝损害委托人权益的事件发生。4、本检验科工作人员不得