人类嗜T淋巴细白血病病毒抗体检测试剂盒采购项目.docVIP

洛阳市平价商店价格监管服务平台（Ⅱ期）及平价竞争性谈判招标文件 华夏文明第一河示范段工程质量检测项目招标文件 谈判文件谈判文件人类嗜T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒采购项目采购编号：洛政采购[2015]220-1号采购人：洛阳市中心血站代理机构：河南恒信咨询管理有限公司日期：二〇一六年二月华夏文明第一河示范段工程质量检测项目采购文件 目 录第一部分 采购公告…………………………………………………2第二部分 项目概况及技术要求……………………………………4第三部分 谈判须知…………………………………………………11第四部分 合同………………………………………………………20第五部分 响应文件格式……………………………………………27 第一部分 采购公告人类嗜T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒采购项目单一来源二次采购公告 河南恒信咨询管理有限公司受洛阳市中心血站的委托，就人类嗜T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒采购项目进行单一来源采购,本项目单一来源采购方式已经过市政府采购管理部门批准，现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。一、谈判项目名称：人类嗜T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒采购项目二、政府采购管理部门批复编号：洛政采购[2015]220-1号三、资金来源及金额：财政资金，30万元 四、谈判项目简要说明：4.1 供货期：合同签订之日起7个工作日内4.2 质量要求：符合国家质量标准4.3 标段划分：一个标段4.4招标内容：名称单位单价人类嗜T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒人/份8元详见谈判文件第二部分“采购项目需求”。五、拟定供应商：北京万泰生物药业股份有限公司。六、本次采购中标代理服务费由洛阳市公共资源交易中心以国库集中支付方式向本代理机构支付，中标人无需支付。七、获取谈判文件时间：2016年2月22日至2016年2月26日18:00。八、获取谈判文件方式：本次采购通过洛阳市公共资源网上交易系统进行，请供应商登录中心网站（）申请会员，办理UK（含数字证书及电子签章），获取谈判文件。供应商提交谈判响应文件参与谈判时，采购代理机构向供应商收取标书费。九、谈判响应文件接收截止时间及谈判时间：2016年3月1日上午9：30分。十、谈判响应文件接收地点：洛阳市公共资源交易中心5楼开标五室（洛阳新区开元大道与学府街交叉口东北角洛阳市会展中心A区5楼）。十一、本公告已在洛阳市公共资源交易中心网上发布公告。十二、采购单位名称：洛阳市中心血站 地址：洛阳市国花路11号洛阳市中心血站 联系人：梁先生 电话三、采购代理机构名称：河南恒信咨询管理有限公司 地址：洛阳市新区太康路与汇通街交叉口恒生科技园1号楼906室 联系人：杨女士（洛阳市市级政府采购工作证编号：Lyszfcg0902） 电话：0379 电子邮箱： HYPERLINK mailto:lyzf0379@163.com hnhxggf@163.com 河南恒信咨询管理有限公司 2016年2月22日第二部分 采购项目需求本次采购为人类嗜T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒采购项目，共一个标段，资金来源：财政资金。一、采购项目需求基本要求指标指标描述备注1.产品要求需取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监医疗器械注册证书编号2.功能要求同时检测人血清或血浆中的T淋巴细胞白血病病毒HTLV-1型和HTLV-2型抗体(以说明书内容为准)3.检验原理采用双抗原夹心酶联免疫吸附法实验原理4.资格评定必须同时满足上述三项基本要求者才可以进入详评阶段技术参数★1.检测技术要求双抗原夹心法中的抗原为基因工程表达的高活性的水溶性重组抗原，同时含有HTLV1和 HTLV2的两种env区段2. 产品性能产品性能检测需至少包括3家以上省级以上检测单位，产品有较高的灵敏度和特异性（需提供评估报告）3. 储存条件及有效期试剂盒于冷藏温度（2-8℃）保存时，有效期不少于12 个月4. 产品适用性适用于国内血站在用的所有酶免分析仪和其他配套设备★5. 试剂组分要求投标人的酶联免疫检测试剂盒产品内相关组分需完整，包括显色剂和终止液；商务参数1.研发能力投标人承担过国家此类重点项目，获得过市级以上科技奖，核心技术为国家级相关实验中心研制2.市场占有率有2家以上的血站、血液中心等用户，在全国血站系统至少有3年以上使用经验，2013年以来使用量累计超过30万人份3.售后服务投标人必须具有良好的