原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
PAGE 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页一、器械法规目录序号实施日期标题及文号12011年12月01日危险化学品安全管理条例（国务院令第591号）22011年07月01日《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）32009年05月20日医疗器械广告审查办法（中华人民共和国卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号）42009年05月20日医疗器械广告审查发布标准（国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第 40 号）52004年08月09日医疗器械注册管理办法(局令第16号)62004年08月09日《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）72004年07月29日医疗器械生产监督管理办法(局令第12号)82004年07月08日《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）92004年07月08日《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）102004年07月01日《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令第8号）112004年01月17日《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）122002年05月01日医疗器械标准管理办法（试行）(局令第31号)132000年09月01日中华人民共和国环境大气污染防治法142000年07月01日医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)152000年04月10日医疗器械分类规则(局令第15号) 162000年04月01日医疗器械监督管理条例(国务院令第276号)171993年09月01日中华人民共和国产品质量法 主席令第33号 （2000年07月08日修正）181989年12月26日中华人民共和国环境保护法191989年04月01日中华人民共和国标准化法 主席令第11号201987年07月07日中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法 国发〔1987〕31号211986年07月01日中华人民共和国计量法 主席令（1985）第28号二、规范性文件目录序号实施日期标题及文号12012年02月29日关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知（国食药监械[2012]70号）22011年09月16日医疗器械不良事件监测工作指南（试行）（国食药监械[2011]425号）32011年06月28日关于废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）的公告（国食药监法[2011]285号 ）42011年01月27日关于实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件有关问题的通知（国食药监械[2011]54号）52011年01月01日关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知（国食药监械[2009]833号）62011年01月01日关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知 （国食药监械[2009]834号）72008年12月29日医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）国食药监械[2008]766号 82008年09月16日《关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（国食药监械[2008]518号）92007年12月25日关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知 国食药监械[2007]778号102007年03月22日关于清理规章和规范性文件的公告（国食药监法[2007]153号） 112006年01月19日《关于印发医疗器械生产日常监督管理规定的通知》（国食药监械[2006]19号）122005年12月01日《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）132005年11月14日出口证明办理程序和标准142005年02月18日关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知 国食药监械[2005]73号152004年10月27日关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知（国食药监械[2004]521号）162004年10月13日关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知 国食药监械[2004]498号172002年08月28日关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械[2002]302号）182001年04月10日关于转发《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的通知 国药监械[2001]190号
文档评论（0）