二氧化硅干燥.docVIP

PAGE PAGE 1山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序二氧化硅岗位SOP干 燥编 码SOP-POP 12 02起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人日 期实施日期版 次 01范围本标准规定了二氧化硅干燥岗位操作法，重点操作复核、过程产品质量标准与控制，异常情况的处理和报告。生产操作法2.1 准备工作2.1.1 本岗位干燥部分为一般生产区，操作人员按《人员出入SOP》规定程序换好岗位服；接料部分在洁净区为三十万级生产区，操作人员按《洁净区人员出入SOP》规定程序换好岗位服，提前十分钟到岗。2.1.2 进入岗位后的工作a.首先进行交接班，明确生产进度、设备运行、卫生情况及本班应注意事项。b.对照上述记录和岗位清洁规程要求做下列检查。①检查岗位环境及现场卫生清洁情况；②检查工、器具是否齐全且定置摆放；③检查喷雾干燥机的清洁情况。④检查自净器、风淋的状态是否正常。　　上述检查完毕后，若不合格由本班人员继续清理，并经质监员检查合格后方可进行生产。2.1.3 根据批生产记录，本岗位操作者核对生产批号、外观质量，无误后与上工序人员交接签字。2.2 试运转2.2.1 关闭喷雾干燥机壁侧门、小袋间门，安装好接料器；2.2.2 依次打开高速电机降温水阀门、电源开关、引风机、电加热开关及蒸汽阀门，进行升温；2.2.3 检查喷雾干燥系统是否密封严密，若漏气，关闭泄露点，至不漏气