论文-复方丹参滴丸的研究进展及临床应用.docVIP

中草药. 2002，33（12）：1147-1148复方丹参滴丸的研究进展及临床应用复方丹参滴丸是根据《中华人民共和国药典》1990年版复方丹参片的处方，利用现代高科技手段制成的一种纯中药滴丸剂，在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片，可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物。该药起效快，副作用小，生物利用度高。近5年来，国内医药专家对复方丹参滴丸进行了大量的研究工作，取得了丰硕的科研成果。1997年12月9日，复方丹参滴丸以药品的身份正式通过美国FDA的临床用药申请，成为我国第一个通过美国FDA IND的中药制剂，实现了中药正式进入国际医药主流市场的历史性突破，国家科技部将有关复方丹参滴丸科研课题列入“中药现代化产业行动计划”重中之重项目，具有广阔的发展前景。1 复方丹参滴丸的主要成分复方丹参滴丸主要由丹参、三七、冰片组成，其中从丹参中提取以丹参素为主的水溶性酚酸类有效成分，三七提取的有效成分为三七总皂苷，然后加入其他有效成分及适当辅料经特殊制剂工艺制成一种高分散状态的固体分散物。2 复方丹参滴丸的质量研究 吴乃峰等[1]对复方丹参滴丸进行了理化鉴别、薄层鉴别、含量测定、溶散时限的考察和重量差异的研究。丹参素以TLC鉴别；丹参素含量以HPLC测定；三七皂苷以TLC鉴别。中药复方制剂组方复杂，个别的成分含量不能全面反映制剂本身的质量，但可作为控制制剂质量的一项客观指