执业药师考试药事管理和法规练习题30道.docxVIP

百通世纪官网网址：执业药师考试药事管理与法规练习题30道（含答案和解析）　1.医药卫生体制改革的基本原则不包括　　A.以人为本　　B.公平与效率统一　　C.城乡有别　　D.统筹兼顾　　答案：C　　解析：医药卫生体制改革的基本原则不包括公平与效率统一　　2.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品应当是什么颜色　　A.红色　　B.黄色　　C.绿色　　D.黑色　　答案：C　　解析：合格是绿色，不合格是红色，待确定是黄色。　　3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取相应的处理方式，哪一项不属于应当采取的方式　　A.要求企业开展药品的安全性有效性的相关研究　　B.责令修改药品说明书　　C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品　　D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销批准证明文件　　答案：D　　解析：对出现新的药品不良反应的药品，撤销批准证明文件不属于应当采取的方式　　4.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是　　A.需要慎用的情况　　B.影响药物疗效的因素　　C.禁止应用该药品的疾病情况　　D.用药过程中需要观察情况　　答案 C　　解析：注意事项列出使用时必须注意的问题包括1、需要慎用的情况如肝肾功能的问题；2、影响药物疗效的因素如食物、烟、酒；3、用药过程中需观察的情况如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功；4、用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况，故选C。　　5.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为　　A.假药　　B.劣药　　C.按假药论处　　D.按劣药论处　　答案：D　　解析：基本药物应满足的条件没有价格便宜　　6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是　　A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件　　B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全生产的管理制度　　C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为　　D.具有符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局　　答案：C　　解析：单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为　　7.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类，分类主要是根据药品的　　A.方便性B.普及性　　C.有效性D.安全性　　答案：D　　8.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时　　A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品　　C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配　　答案：B　　解析：对于毒性药品，不得超过两日极量；处方保存两年备查；如果没有特别注明，一般给予炮制品。　　9.GAP适用于（ ）　　A.植物中药材经营的全过程　　B.动物药中药材生产的关键工序　　C.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个环节　　D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程　　答案：D　　[10-12]　　A. 新药　　B. 处方药　　C. 非处方药　　D. 仿制药　　10. 必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是　　11. 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是　　12.必须印有国家指定的专有标识的是　　答案：B、C、C　　解析：处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药必须印有国家指定的专有标识，国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布。　　[13-14]　　A.1年B.2年　　C.3年D.4年　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》　　13.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为　　14.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于　　答案：B、A　　[15-16]　　A.血液制品B.蛋白类制品　　C.中成药D.中药饮片　　根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》　　15.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是　　16.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是　　答案：C、D　　解析：《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。　　[17-21]　　某药品生产企业研发出的新药经批准后进入临床试验阶段。　　17.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是　　A.I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验　　18.上述临床试