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执业药师考试药事管理和法规练习题30道
百通世纪官网网址:执业药师考试药事管理与法规练习题30道(含答案和解析) 1.医药卫生体制改革的基本原则不包括 A.以人为本 B.公平与效率统一 C.城乡有别 D.统筹兼顾 答案:C 解析:医药卫生体制改革的基本原则不包括公平与效率统一 2.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品应当是什么颜色 A.红色 B.黄色 C.绿色 D.黑色 答案:C 解析:合格是绿色,不合格是红色,待确定是黄色。 3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取相应的处理方式,哪一项不属于应当采取的方式 A.要求企业开展药品的安全性有效性的相关研究 B.责令修改药品说明书 C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品 D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销批准证明文件 答案:D 解析:对出现新的药品不良反应的药品,撤销批准证明文件不属于应当采取的方式 4.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是 A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的疾病情况 D.用药过程中需要观察情况 答案 C 解析:注意事项列出使用时必须注意的问题包括1、需要慎用的情况如肝肾功能的问题;2、影响药物疗效的因素如食物、烟、酒;3、用药过程中需观察的情况如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功;4、用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况,故选C。 5.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为 A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 答案:D 解析:基本药物应满足的条件没有价格便宜 6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是 A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全生产的管理制度 C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.具有符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 答案:C 解析:单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 7.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类,分类主要是根据药品的 A.方便性B.普及性 C.有效性D.安全性 答案:D 8.根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时 A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品 C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配 答案:B 解析:对于毒性药品,不得超过两日极量;处方保存两年备查;如果没有特别注明,一般给予炮制品。 9.GAP适用于( ) A.植物中药材经营的全过程 B.动物药中药材生产的关键工序 C.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个环节 D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 答案:D [10-12] A. 新药 B. 处方药 C. 非处方药 D. 仿制药 10. 必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是 11. 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是 12.必须印有国家指定的专有标识的是 答案:B、C、C 解析:处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药必须印有国家指定的专有标识,国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布。 [13-14] A.1年B.2年 C.3年D.4年 根据《抗菌药物临床应用管理办法》 13.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为 14.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期最短不得少于 答案:B、A [15-16] A.血液制品B.蛋白类制品 C.中成药D.中药饮片 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 15.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是 16.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是 答案:C、D 解析:《药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药,下同)、中药饮片(含民族药,下同)。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,药品名称采用通用名,并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录,药品名称采用药典名。 [17-21] 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入临床试验阶段。 17.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 A.I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 18.上述临床试
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