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- 2018-08-05 发布于天津
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原药质问票
解説:原薬毎解説:原薬毎にこの質問票をご準備下さい。御社より購入している▲▲について以下の情報の提供をお願いいたします。1. ▲▲の製造工程で使用される有機溶媒又は製造工程で生成する揮発性有機化学物質(合わせて以下、「溶媒」と称する)に関してお尋ねします。1-1. 該当する溶媒がありますか? 該当する選択肢に○を付けて下さい。 ① ある ② ない ③ その他( )1-2. 質問1-1で①を選択された方にお尋ねします。その溶媒の名称及び原薬中の残留量(実測値)を以下の記載例を参考にご回答下さい。 溶媒の名称及び実測値 単位:ppm溶媒名由来Lot:Lot:Lot:Lot:Lot:(1ロットの実測値でも構いません.実測値がない場合又は管理していない場合は、その旨を表に記載して下さい)記載例: 単位:ppm溶媒名由来Lot:ALot:BLot:CLot:DLot:Eメタノール反応溶媒12002000500実測値なし330トルエン反応溶媒100620430370760アセトン再結晶溶媒280040014502000810酢酸エチル生成溶媒実測値なし実測値なし実測値なし実測値なし実測値なし残留溶媒として日常管理している溶媒の範囲は、どのように設定していますか?御社の製造工程で使用される有機溶媒又は製造工程で
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