【医学课件】临床疗效和疾病预后研究.pptVIP

流行病学Epidemiology;临床疗效和疾病预后研究;在医疗中使用的药品是否都有效？那一种药品是真正需要的？; 1966年，美国FDA决定对美国1938年-1962年上市的所有药品(大约有4000种)进行药品有效性研究。 全国研究委员会的研究结果是那样的令人触目惊心。评价的4000种药物中，有2000种被认为是“确切有效”的，760种被认为是“无效的制剂”，大约600种药品被禁止继续在市场上销售，其余的药物被认为“或许有效”或“可能有效”。; 我国50年代后期的神农丸治疗食管癌。在1959年第一届全国肿瘤学术会议的汇编中有两篇报告，第一篇来自大连的报告在51?例食管癌中有效率83.3%；而第二篇来自天津的报告在88例有效率为6.8%。原因是前者以病人的食欲好转为依据,?后者以食管造影为指标。神农丸的成分中有马前子具有改善病人食欲的疗效,?但不具抗肿瘤效果。在50年代人们已经认识到单靠病人的感受作为疗效指标往往可重复性较差,有时是和某些偶然性因素相关。;第一节、临床疗效研究;临床医生开展高质量的临床试验对临床疗效分析具有重要意义。 临床疗效研究主要是帮助临床医生寻找有效的治疗措施，提高疾病的治愈率，降低伤残率和病死率，促进患者恢复健康或提高生存质量。;临床疗效研究属实验性研究，遵循实验设计时原则：即对照、随机化、盲法、重复的原则。 研究对象