临床医学专业-【肿瘤防治中心】循证医学理论与实践.pptVIP

诊断性试验研究基本要求 应用金标准区分有病或无病 金标准: 当前临床医生公认的疾病诊断最可靠的方法 病理学检查 手术所见 特殊影像学检查 长期随访 公认的诊断标准 选择研究对象 用金标准确诊“有病”的患者和 “无病”的 纳入和研究目的一致的研究对象 疾病谱尽量广 病例组：包括各型病例 对照组：没有目标疾病的其他病例 试验过程 严格按照标准方法进行检测 重复检测 盲法检测和评价 统计过程 样本含量的估算 例：超声波对胆囊结石诊断的敏感度为80%，特异度为60%。试问应检查多少患者，才能具有统计学意义？ 结果评价 例：对126例患者进行了盲法检测BNP来诊断左心室衰竭，结果如下： 敏感度 sensitivity：a / (a+c)=35/40=0.88, or 88% 特异度 specificity：d / (b+d)=29/86=0.34, or 34% 阳性预测值 positive predictive value (PPV)：a / (a+b)=35/92=0.38, or 38% 阴性预测值