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HBV 检测：挑战及应对 亚洲是乙肝病毒肆虐的重灾区，全球2/3以上的慢性乙肝患者生活在亚洲。而根据1992年全国乙肝血清流行病学调查的结果，中国的乙肝病毒携带者近1.3亿人，平均每10个人中有一个，感染率更高达57.6%。 我国的HBV人群感染率（HBsAg阳性率7.18%）（中华人民共和国卫生部．全国人群乙肝血清流行病学调查结果[R]．北京：卫生部，2008.）远高于美国（0.3%） （Centers for Disease Control and Prevention. National Health and Nutrition Examination Survey. 2008 (cited October 20, 2008). Available at: /nchs/about/major/ nhanes/nhanes2005–2006/ lab05_06.htm.） 1992-1994年调查 HBsAg阳性率为9.7% 2000年调查 HBsAg阳性率为9.1% 2007年调查 HBsAg阳性率为7.18% 表面抗原( HBsAg)是怎样被发现的？ 1963年Blumberq在两名多次接受输血治疗的病人血清中，发现一种异常的抗体，它能与一名澳大利亚土著人的血清起沉淀反应； 1967年才明确这种抗原与乙型肝炎(简称乙肝)有关； 1970年在电子显微镜下观察到HBV的形态，1986年将其列入嗜肝DNA病毒科。 Baruch Blumberg因发现HBsAg荣获1976年诺贝尔医学奖(1976) 是HBV感染的标志 被称为“澳大利亚抗原”，即人们一直说的“澳抗” HBsAg 的历史 始于1965年 HBsAg HBV感染后绝大多数感染者外周血中可出现HBsAg， 含量在5ng～600μg/ml之间。最低含量为0.2 ng/ml以下，高者可达2000μg/ml以上 HBV的前S/S基因编码HBsAg，构成病毒外膜，根据所带亚型决定簇的不同分为adw、adr、ayw和ayr。我国绝大多数地区以adr为主，adw次之 HBsAg不仅存在于血液中，而且还存在于许多体液和分泌物中，如唾液、尿液、乳汁、精液等。 HBV的传染性很强，据报道，接种0.00004ml含病毒的血液足以使人发生感染。 输血或注射是重要的传染途径，也可口感染。外科和口腔手术、针剌、使用公用剃刀、牙刷等物品，皮肤微小操作污染含少量病毒的血液，均可成为传染源。 HBV感染后血液中指标的出现 Yim HJ, Lok ASF. Hepatology, 2006;43:S173-S181 HBV感染标志：认识和改变对HBV感染控制的历史 中国乙肝控制策略 新生儿乙肝疫苗计划免疫（1992~） 阻断母婴传播（HBIg + HBV 疫苗） 血制品以及其它 HBsAg 筛查(~20年) 相关从业人员健康体检 慢性乙肝患者的抗病毒治疗 预防/减缓肝硬化进程 预防/减缓肝癌进程 检测的灵敏度 检测的特异性 检测的精密度,尤其是cutoff 处的精密度表现 乙肝血清学标记物检测面临的挑战 HBsAg测定中可能存在的挑战：假阴性 HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的“窗口期”、急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等 编码HBsAg的HBV S基因的突变 HCV/HDV重叠感染对HBV复制和/或HBsAg的表达的抑制作用 测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏感性的不同 低浓度HBsAg的准确检测对于临床确诊和流行病学监控具有重要意义 血清HBsAg是诊断HBV感染的直接证据 所谓“HBsAg阴性”的HBV感染者中，有相当一部分为血清HBsAg呈低水平而被漏检的假阴性 对于输血安全、院感控制具有重要意义 对于流行病学、病原学研究具有重要意义 8089例非肝炎病区住院患者血清 共检出HBsAg阳性 816 例（10.09%) HBsAg浓度在5ng/mL以下的有189例， 占总数的2.34%，占HBsAg阳性人群的23.16% 1 ng/mL以下的有84例(44.40%) 1－2ng/mL的有33例(17.5%) 2－5ng/mL的有72例(38.10%) 低浓度HBsAg不容忽视 1ng/mL以下者： 占总数的1.04% 占HBsAg阳性人群的10.3% 陈瑜等，中华检验医学杂志，2001，第3期 楼滨等，中华临床感染病杂志，2009，第3期 0.5ng/mL以下者 占HBsAg阳性人群的约5% 低浓度HBsAg不容忽视 J Med Virol 79:S59–S64 (2007) ICBS 对于全球不同HBs