Aubagio(teriflunomide)使用说明书2012年第一版批准日期.docVIP

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  • 2018-07-19 发布于云南
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Aubagio(teriflunomide)使用说明书2012年第一版批准日期.doc

Aubagio(teriflunomide)使用说明书2012年第一版 批准日期:September 12,2012;公司:Sanofi FDA的药物评价和研究中心神经学产品分部主任Russell Katz,M.D.说:“在一项临床试验中,用Aubagio患者复发率比服用安慰剂患者较低约30%”。“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维,所以对患者有各种各样治疗选择得到很重要。” 药物包含一个黑框警告,警告处方者和患者肝脏问题的风险,包括死亡,和出生缺陷的风险。患者开始服用Aubagio前和治疗期间定期医生应进行血液检验核查肝功能。 在黑框警告中还包括一个警告指出,根据动物研究,药物致胎儿危害。因这个理由,Aubagio被标记属于妊娠类别X,意思是有生育能力年龄妇女在开始药物前必须妊娠检验必须阴性而且治疗期间使用有效避孕节育。 http:// HYPERLINK /drugsatfda_docs/label/2012/202992s000lbl.pdf \t /s/_blank /drugsatfda_docs/label/2012/202992s000lbl.pdf 处方资料重点 这些重点不包括安全和有效使用AUBAGIO?所需所有资料。请参阅下文为AUBAGIO的完整处方资料 AUBAGIO (teriflunomide)片为口服给药. 美国初次批准:2012 HYPE

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