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医疗机构设置审批操作规范 一、行政审批名称、性质 （一）名称：医疗机构设置审批。 （二）性质：行政许可。 二、设定依据 1994年2月26日国务院令第149号公布，自1994年9月１日起施行的《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 三、实施权限和实施主体 根据《医疗机构管理条例》第十一条规定，单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院向所在地县级卫生行政部门提出申请，经市级卫生行政部门审核后，报自治区卫生厅审批。 四、行政审批条件 （一）?申请单位或个人能独立承担民事责任； （二）?申请设置的医疗机构符合当地《医疗机构设置规划》； （三）?投资资金满足设置需要； （四）?医疗机构选址合理； （五）?医疗机构建设设计和医疗废物处理方案合理； （六）取得内地《医师资格证书》（临床、中医、口腔类别的执业医师）的香港、澳门服务提供者只能开设１所个体诊所，由其本人全资举办，并担任该个体诊所的负责人，同时应符合下列条件之一：?? 1.具有香港、澳门合法行医权，在香港、澳门执照行医满5年，或在两地连续行医时间合计满5年；?? 2.在内地从事同一专业临床工作连续5年以上。 五、实施对象和范围 在象州县行政区域内设置的100张床位以下的医疗机构 六、申请材料 1.设置医疗机构申请书； 2.医疗机构设置可行性研究报告、医疗机构设置选址报告； 3.申请人的资质证明：申请人为个人的，提供身份证复印件；申请人为企业的，提供营业执照、法定代表人身份证复印件；申请人为事业单位或其他社团组织的，提供《组织机构代码证》（或统一社会信用代码证书）、法定代表人身份证复印件； 4. 医疗机构负责人的个人资料（个体诊所法定代表人及业务负责人应为同一人）：含身份证、学历证书（毕业证书）、医师资格证书、医师执业证书、专业技术职称证书、在二级以上医院体检合格证明、医疗机构聘用证明； 5. 拟设置医疗机构房屋所有权及使用权证明材料； 6. 建筑设计平面图； 7. 承诺书：①声明填写的表格和申报材料真实有效；②声明按照医疗机构管理条例、医疗机构基本标准和诊疗规程开展诊疗活动； 8. 由各方共同签署的协议书； 9.委托他人办理的，提供委托书及受委托人身份证明。 七、办结时限 (一）法定办结时限：30个工作日。 （二）承诺办结时限：6个工作日。 八、行政审批数量 按照本行政区域医疗机构设置规划要求。 九、收费项目、标准及依据 不收费。 十、咨询、投诉电话。 （一）咨询电话：0772-6435111 （二）投诉电话：0772-6435858 附件：1.行政审批流程图 2.申请书示范文本 附件1 医疗机构设置审批窗口项目审批流程图 （法定办结时限：30个工作日；承诺办结时限：6个工作日）附件2 文本1： 设置医疗机构申请书 设置单位（人）： ××集团公司　　（公章） 拟设医疗机构名称：××医院a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作） e、其他； 8、经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性； 9、床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数； 10、服务对象：（只能填报一个） a、社会 b、内部 ； 11、诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目； 12、提交文件目录： (1)设置医疗机构申请书； (2）设置可行性研究报告； （3）选址报告和建筑设计平面图。 (4）设置地的卫生行政部门出具的是否符合区域医疗机构设置规划的证明； （5）以“中心”作为通用名称的医疗机构（社区卫生服务中心除外），还应提交使用“中心”作为医疗机构名称的理由说明，以及使用该名称的可行性研究报告。 设置单位（人）：××工程集团公司 地 址：××号 法定代表人： 陈× 单位电话： 联系人： 苏× 联系电话： 传真电话：0771-5543950 邮政编码： 申 请 核 定 项 目 类 别 综合医院 名 称 广西医院 选 址 ××号 所有制形式 全民所有制 经营性质 非政府举办非营利性机构 床位（牙椅） 200（5） 服务对象 社 会 诊疗科目 预防保健科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、