化学药物申报模板药物依赖性的研究技术指导的原则.docVIP

PAGE 1 - 指导原则编号 【 ZH 】 G P T 3 - 1 药物非临床依赖性研究 技术指导原则 二○○七年九月 目　　　录 一、概述……………………………………………………………1 二、基本原则………………………………………………………2 （一）实验管理……………………………………………………2 （二）具体问题具体分析…………………………………………2 （三）整体性………………………………………………………2 （四）试验设计……………………………………………………2 三、基本内容………………………………………………………2 （一）适用范围……………………………………………………2 （二）受试物………………………………………………………3 1、中药、天然药物 ………………………………………………3 2、化学药物 ………………………………………………………3 （三）试验系统……………………………………………………4 1、选择试验系统的依据………………………………………………4 2、实验动物…………………………………………………………4 3、离体试验系统……………………………………………………4 （四）给药剂量……………………………………………………4 （五）给药途径……………………………………………………5 （六）对照组………………………………………………………5