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中华人民共和国国家标准
质 量 管 理 和 质 量 体 系 要 素
Quality management and quality systems elements
第一部分:指南
Part1:Guidelines
GB/T 19004.1 — 1994
idt ISO 9004-1:1994
代替 GB/T 19004 — 92
1994-12-24 批准 1995-06-30 实施
国 家 技 术 监 督 局 发布
前 言
本标准等同采用ISO9004-1—1994 《质量管理和质量体系要素 第1部分:指南》,代
替GB/T 19004-1992—ISO9004:1987。
本标准不再将 “process”译为 “工序”或 “工艺”,统一译为 “过程”,以便能同
时满足制造、流程性和服务性等行业的需要,同时也使术语的使用统一化。
本标准将 “marketing”译为 “营销”,但其职能仅限于营销质量 (第7章)所涉及的
范围。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由CSBTS/TCl5l全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。
本标准由CSBTS/TCl51/SC2全国质量管理和质量保证标准化技术委员会质量体系
分技术委员会负责起草。
本标准起草单位 :中国标准化与信息分类编码研究所、北京理工大学、国防科工委
质量与可靠性研究中心、中国机械工业质量认证中心、沈阳重型机器厂、国家建材局标
准化所、兵器工业总公司标准化所。
本标准主要起草人:陈志田、李铁男、严圣武、陈乃骏、周宏佐、熊大田、张志国、
汤皓、陈伟良、张迪平。
ISO 前 言
ISO (国际标准化组织)是由各国标准化团体 (ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立
的项 目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非
官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会 (IEC)保持
密切合作关系。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决
的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
国际标准ISO9004-1是由ISO/TCl76/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术
委员会质量体系分委员会制定的。
ISO9004-1第一版 (本版本)取代ISO9004:1987,它是在对ISO9004:1987征求意见的
基础上制定的。ISO要求其所有标准每隔五年审查一次,并且ISO9004已扩展成为系列标
准,ISO9004:1987的修订版应成为该系列标准的第1部分,即ISO9004-1。
在修订过程中,ISO/TCl76/SC2的第12工作组采纳的意见是基于以下考虑:
a)ISO9004是供组织内部使用的文件,它不是ISO9001、ISO9002或ISO9003的指南,
ISO9001、ISO9002或ISO9003的实施指南见ISO9000-2。
b)出于版本的考虑,1994年版本保留了1987年版本的结构,在下一个5年的重大修
订中,ISO9001、ISO9002、ISO 9003和ISO9004这四个标准的结构将发生变化并使其协
调一致。
c)本版本主要是作编辑上的修订,以在术语上同ISO8402一致,并使其不仅能更好
地满足制造业的需要,而且能满足流程性材料和服务业的需要。
d)本版本也引入了一些更新的、通用的质量管理概念,例如可将所有活动作为具有
输入和输出的过程来考虑。
e)本标准更着重于策划和预防措施。因此,现在搬运、标识和包装等过程的活动在
规范和设计的质量 (第8
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