2006年-2015年 中国国内新药研发现状分析.pptxVIP

中国国内新药研发现状分析2006年-2015年 主要内容 一、中国医药产业现状 二、国内新药研发概况 一、中国医药产业 2006-2013年我国医药工业总产值及增长情况 我国医药工业总产值逐年增长，但增速放缓，利润下滑。2014年产值23136.57亿元，增速仅7.4%，2015增速15%，2016预计11% 我国医药产业的格局 国内大型制药企业 30%份额 原料药加工基地、通用名药、中成药等 外资及合资制药企业 60%份额 特色型小公司 10%份额 行业变革 从2015年1月1日起截至1月13日，全国共有155家药企GMP证书被收回，全国有药品生产企业7179家，有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家。 医保控费背景下，老产品在一轮轮招标降价过程中竞争力逐渐趋弱 药品注册审评制度改革、仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等政策的推进，将考验企业的研发实力，具备扎实创新能力的企业有望取得优势，药品市场格局将重新划分 在医保控费、招标降价大环境下，拥有新产品、质量过硬品种的企业，在招标过程有放量的机会，如恒瑞医药、海思科、莱美药业等 创新与并购将是医药企业未来成长的两大驱动主力 （一）新药概念的变化 美国FDA：新的化合物 中国：未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的