药物认识第三讲-4.pptVIP

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  • 2018-07-25 发布于湖北
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药物认识第三讲-4

解: 答:重酒石酸去甲肾上腺素中酮体限量是0.055%。 * 第三章 药物的杂质检查 第四节 特殊杂质检查 一、特殊杂质概念 二、检查方法的特点 三、特殊杂质检查方法类型 第三章 药物的杂质检查 第四节 特殊杂质检查 一、特殊杂质概念 一般是某药物在生产和储存过程中引入的原料、副产物、中间体、分解产物等有机物质 第三章 药物的杂质检查 第四节 特殊杂质检查 二、检查方法的特点 1.杂质的结构与药物相似,故理化性质相同,要选择杂质 特异性方法; 2.在无杂质特异性方法时,可采用先分离,后检查的方法 3.除直接检查外,常用色谱方法分离 第三章 药物的杂质检查 第四节 特殊杂质检查 三、常用检查方法类型 (一)利用药物与杂质在物理性质方面的差异 如乙醇中的杂质杂醇油 (二)颜色的差异 (三)溶解行为差异 (四)旋光性质的差异 第三章 药物的杂质检查 第四节 特殊杂质检查 (五)光吸收性质的差异 1.紫外光吸收性质差异检查肾上腺素中的酮体 酮体 肾上腺素 肾上腺素的盐酸溶液(2mg/ml)在310nm处的吸光度不得过0.05。已知酮体在该波长处的吸收 系数为453,计算出酮体的限量。 第三章 药物的杂质检查 第四节 特殊杂质检查 2.

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