Q_YJ 15-2017炎迪妇用洗液.pdf

ICS 71.100.35 Y 40 重庆市医济堂生物制品有限公司企业标准 Q/YJ 15-2017 炎迪妇用洗液 2017-03-02发布 2017-03-02实施 重庆市医济堂生物制品有限公司 发 布 Q/YJ 15-2017 前  言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由重庆市医济堂生物制品有限公司提出并归口。 本标准主要起草人：黄洁华 本标准批准人：林雅丽 本标准于2017年03月02日首次发布 本标准备案号：在企业标准自我声明公开系统中公示 2 Q/YJ 15-2017 炎迪妇用洗液 1 范围 本标准规定了炎迪妇用洗液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、使用说明书、 运输与贮存。 本标准适用于进口生物制剂博克菌醚、蛇床子、薄荷、维E提取液为主要原料经过配料、搅拌、 静置、灌装制成的抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部关于印发 《消毒产品标签说明书管理规范》的通知 （卫监督发布[2005]426号文件） 《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》 （卫法监发[2003]41号） 《卫生部健康相关产品命名规定》 《消毒产品卫生安全评价规定》 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 《中华人民共和国药典》 （2010年版）第一部、第二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 3 要求 3.1 原辅料 应符合相关标准和规定的要求。 3.2 感官 应符合表 1的规定。 表1 感官指标 项目 指标 色泽 浅棕色 形态 液体 气味 具有清凉型薄荷香味 杂质 无肉眼可见异物 3.3 pH值  pH值范围为4.0 8.0。 3.4 抑菌性能 3 Q/YJ 15-2017 应符合表2的规定。 表2 抑菌性能 项目 抑菌率 金黄色葡萄球菌 （%）≥ 50