Q_HDATW0004-2016爱特卫普牌泡沫型免洗手消毒液.pdf

Q/HD 北京爱特卫普生物科技有限公司企业标准 Q/HDATW0004-2016 爱特卫普牌泡沫型免洗手消毒液 2016-09-05发布 2016-10-08实施 北京爱特卫普生物科技有限公司 发布 Q/HDATW0004-2016 前言 随着科技的进步和发展,免洗型卫生手消毒液广泛地被医院各科 室采用。经查询爱特卫普牌泡沫型免洗手消毒液没有国标、行业标准 来规范，因此本企业依据 《中华人民共和国标准化法》的规定，组织 技术人员编制企业标准，并按照企业标准组织生产，保证产品质量。 本标准参照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准 的结构和编写》要求的格式进行编写。 本标准中所涉及的技术内容、检验标准、方法、标识、包装、 运输等，引用了国家有关标准，同时结合了本企业的实际情况。 本标准自2016年10月08 日起实施。 本标准由北京爱特卫普生物科技有限公司提出。 本标准负责起草单位：北京爱特卫普生物科技有限公司 本标准主要起草人：王忠权 Q/HDATW0004-2016 1 范围 本标准规定了爱特卫普牌泡沫型免洗手消毒液的原料要求和技术要求、应用 范围、使用方法、检验方法、标识和包装、运输和贮藏、标签和说明书及注意事 项。 本标准适用以复合季铵盐主要成分的免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》（二部）2005年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2004版 中华人民共和国卫生部 《手消毒剂卫生要求》2011版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005版 3 原料要求 3.1 双链季铵盐，工业级，含量≥95% 4 技术要求 4.1 外观和理化 4.1.1 爱特卫普牌泡沫型免洗手消毒液为透明液体，无沉淀物 4.1.2 复合季铵盐含量范围1000—1200mg/L 4.1.3 爱特卫普牌泡沫型免洗手消毒液ph9.5±1 4.2 有效期及连续使用稳定性 4.2.1 在室温、避光、密封保存条件下，有效期不低于2年，在标识有效期内复 合季铵盐有效成分含量应在1000—1200mg/L之间 4.3 杀灭微生物指标 4.3.1 按卫生部《消毒技术规范》（2002年版）中的定量杀菌试验方法进行试验， 其杀菌效果应符合以下要求： 原液作用1min对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌对数值应≥5.00，对白色念 珠菌杀菌对数值应≥4.00。 5 应用范围 5.1 医院各科室医护人员，病患以及病患家属卫生手消毒。 5.2 饭店、宾馆、银行等公共场所人员卫生手消毒。 6 使用方法 按压喷头产生泡沫至手掌，采用“六步洗手法”将泡沫均匀涂抹手部至完全覆盖， 消毒作用1分钟。 7 检验方法 理化检验方法、消毒效果检验方法按卫生部 《消毒技术规范》（2002年版）的 Q/HDATW0004-2016 要求执行。 8 标识和包装 8.1 标识 应符合GB/T 191的要求，运输包装应标明：产品名称、厂名和厂址、商标、 规格、数量、有效期、卫生许可证号、贮藏条件、以及 “防潮”、“避光”等 8.2 包装 包装材质应符合无毒包装材料要求。外包装采用瓦楞纸包装箱，应捆扎牢固， 正常运输、装卸时不得松散。 9 运输