2015执业药师考试法规第9章药品广告管理与消费者权益保护.pptVIP

考评项目赋标准分，对照考评内容和考评办法对考评项目进行考评，评出各考评项目的考评实际得分，考评类目下各考评项目考评实际得分之和为该考评类目的考评实际得分 第九章 药品广告管理与消费者权益保护 第一节 药品广告管理 1.药品广告的审批： (1)药品广告的界定：凡利用各种媒介或者形 式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功 能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药 品广告。 (2)药品广告的申请、审查与发布： ①申请人的资格：药品广告批准文号的申请人必须 是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。 ②应提交的资料: 申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件： (一)申请人的《营业执照》复印件； (二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经 营许可证》复印件； (三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生 产企业同意其作为申请人的证明文件原件； (四)药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复 印件和实际使用的标签及说明书等； 提供本条规定的证明文件的复印件，需加盖证 件持有单位的印章。 ③异地发布药品广告的要求: 在药品生产企