Q_JKL 002-2016妍宝牌聚维酮碘消毒液.pdf

C48 Q/JKL 建德市新安江康利消毒剂厂企业标准 Q/JKL 002-2016 妍宝牌聚维酮碘消毒液 2016-01-05发布 2016-01-05实施 建德市新安江康利消毒剂厂 发 布 前  言 经检索，目前该产品尚无现行的国家标准和行业标准，为指导生产，保证产品质量，特制订本标准。 本标准遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则》系列标准的基本规则。 本标准参照了中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002版）等有关规定。 本标准自2016年01月05日实施。 本标准由建德市新安江康利消毒剂厂提出。 本标准起草单位：建德市新安江康利消毒剂厂。 本标准主要起草人：朱建新 1 妍宝牌聚维酮碘消毒液 1 范围 本标准规定了妍宝牌聚维酮碘消毒液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以聚维酮碘为主要成分的妍宝牌聚维酮碘消毒液(以下简称消毒液)。消毒液主要供皮 肤消毒用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （二部）2015年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005年版 国家质检总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料 聚维酮碘：为医药级，应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015版）的规定，有效碘含量为 9.0%-12.0%。 3.2 性状 深棕色半透明状液体，有碘味。 3.3 理化指标 应符合表1要求。 表 1 理化指标 项 目 要 求 有效碘含量 g/L 4.5-5.5 2 pH值 6.5-6.9 3.4 净含量允差 应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。 3.5 消毒效果 应符合表2的要求。 表2 消毒效果 指示微生物 作用时间 （min） 杀灭对数值 大肠杆菌 3 ≥5 金黄色葡萄球菌 3 ≥5 铜绿假单胞菌 3 ≥5 白色念珠菌 3 ≥4 3.6 现场消毒效果 消毒液原液涂擦皮肤消毒3min，对皮肤面自然菌的杀灭对数值应≥1。 3.7 毒性指