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药物分析; 第二章 药物的鉴别试验 一、概述 药物的鉴别试验（identification test）是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物化学方法来判断药物的真伪。 二、鉴别实验的项目 （一）?性状 药物的性状（description ）反映了药物特有的物理性质， 一般包括外观、溶解度和物理常数等。; 1、 外观 指药品的外表感官和色泽，包括药品的聚集状态、晶型、色泽以及味等性质。 2、 溶解度 是药品的物理性质，在一定程度上反映了药品的纯度。 3、物理常数 物理常数是鉴定药品质量的重要指标。其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的纯杂程度。 药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。 ;（1）熔点: 指物质按特点方法测定，由固体转化为液体的温度，熔融同时分解的温度或在熔化时初熔至全熔的一段温度。 （2）比旋光度：在一定波长和温度下，偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光物质1g的溶液时测得的旋光度称为比旋光度。 （3）吸收系数：在给定波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 ;（二） 一般鉴别试验;Date;Date;（二） 光谱鉴别法 1、紫外光谱鉴别法 2、红外光谱鉴别法 红外光谱法是一种专属性很强、应用较广（固体、液体、气体样品）的鉴别方法。主要用于组分单一、结构明确的原料药、特别适用于用其他方法不易区分的同类药物，如磺胺类、甾体激素类和半合成抗生素类药品。 ;（三）色谱鉴别法 1、薄层色谱鉴别法 ;2、高效液相色谱鉴别法 ;（四）X射线粉末衍射法 （五）生物学法 药物鉴别方法新动向 1、仪器方法用于药物的鉴别数量大大增加，尤其是红外光谱法和高效液相色谱法。 2、制剂广泛采用IR法鉴别。 3、鉴别条目简练，选择专属的方法进行鉴别，平均每个品种收载2条左右。; 四、 鉴别试验条件 鉴别试验的目的是判断药物的真伪。 （一）溶液的浓度 （二）溶液的温度 （三） 溶液的酸碱度 ??四）试验的时间 （五）干扰成分的存在 ;五、鉴别试验的灵敏度 （一）反应灵敏度和空白试验 在一定的条件下，能在尽可能稀的溶液中观测出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度，即称为反应的灵敏度（sensitivity）。它以两个相互有关的量，即最低检出量（minimum detectable quantity ）（又称检出限量）和最低检出浓度（minimum detectable concentration ）（又称界限浓度）来表示。 所谓空白试验，就是在供试品鉴别试验完全相同的条件下， 除不加供试品外，其他试剂均同样加入而进行的试验。;（二）提高反应灵敏度的方法 1、加入与水互不相溶的有机溶剂提取浓集 2、改进观测方法 ;;Date;Date;Date;Date;Date;Date;Date; 解： 1.3564 - 1.3330 C = ———————— =20 （g /ml ，% ） 0.00117 答：KCL溶液的浓度为20% 。;Date;Date;Date;Date;Date;Date;Date;Date;Date;作业：第二题 例 如：用2分米长测定管，在20 ℃时测葡萄糖注射液的旋光度为+9.80。，计算该葡萄糖注射液的浓度。;Date;Date