中成药口服固体制剂的系统分类和溶出度方法建立浅析.docVIP

中成药口服固体制剂的系统分类与溶出度方法建立浅析 白政忠，刘利群，张丁丁，张清波，张秋生（黑龙江省食品药品检验检测所，哈尔滨 150088） Discussion on Classification of Oral Solid Dosage Forms of Traditional Chinese Medicine and Establishment of Dissolution TestBai Zhengzhong,Liu Liqun,Zhang Dingding,Zhang Qingbo,Zhang Qiusheng（Heilongjiang Institute for Food and Drug Control, Harbin 150088） 2 中药口服固体制剂溶出度方法学建立的基础 关于中药成分的生物药剂学分类系统研究，平其能[10]指出这是中药现代化中的基本科学问题，是一项具有理论意义和实际应用价值的重要工作。为此，我们根据中成药的特点仅仅从宏观的角度试图提出如下粗略的分类模式（注：借鉴但并没有完全按化学药相似的分类模式）。 2.1 按制剂剂型分类 中成药口服固体制剂有丸剂、片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、滴丸、锭剂等[]。对不同的固体制剂，要关注其定义如丸剂是细粉黏合剂制成的制剂锭剂是细粉与黏合剂制成的制剂。鉴于此，在进行中药固体制剂体外溶出度评价时要明确所