旭化成口崩片应用TrehaloseKG802.pdfVIP

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2018-07-27 发布于北京
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海藻糖和微晶纤维素海藻糖和微晶纤维素在口崩片的应用在口崩片的应用处方介绍处方介绍－｢海藻糖 P／Ceolus™ KG-802／API／崩解剂／滑石粉｣－－｢海藻糖 P／Ceolus™ KG-802／API／崩解剂／滑石粉｣－旭化成化学公司１．介绍 ■对于口崩片(ODT)来说, 如何取得片剂硬度和崩解性之间的兼容性是非常重要的。所以本研究旨在探寻那些在口崩片处方中能贡献出优秀硬度和崩解性能的辅料。 ■研究处方: 「海藻糖 P ／微晶纤维素 Ceolus™ KG-802／API／崩解剂／滑石粉」「海藻糖 P ／微晶纤维素 Ceolus™ KG-802／API／崩解剂／滑石粉」高成型性微晶纤维素高成型性微晶纤维素糖：海藻糖 P 成型剂： Ceolus™ KG-802 制粒＋崩解剂：xl_PVP API : 扑热息痛干燥润滑剂：滑石粉２．研究目的示例模型药物: 扑热息痛 (APAP) : 低成型性和差崩解性确定APAP做成ODT的最大添加量针对各种原料药（API) ODT 的实用指导方案成型剂: 微晶纤维素 Ceolus™ KG-802: 高成型性使其拥有能够在低压片压力下得到较高的片剂硬度的独特优点。甜味剂: 海藻糖 : 提供高水准的味觉满意度，从而贡献出病人对药物舒适味觉的依从性。润滑剂: 滑石粉: 对于崩解性干扰极低。扑热息痛 Ceolus™ KG-802 海藻糖 P 滑石粉・示例API性质为低成・示例API性质为低成・高成型性・理想的味觉・润滑剂・高成型性・理想的味觉・润滑剂型性和较差崩解性加强病人的依从性型性和较差崩解性加强病人的依从性・使其拥有能够在低压・对于崩解几乎・使其拥有能够在低压・对于崩解几乎很少影响・容易导致压片失败片压力下，得到较高很少影响・容易导致压片失败片压力下，得到较高的片剂硬度的特性的片剂硬度的特性３．海藻糖 P 的通性海藻糖是含二水结晶构造的非还原性糖。海藻糖自然出现在植物中，比如海草、蘑菇，还有虾等，＜化学结构＞