李海松补肾中药治疗男性不育症的研究ppt课件.pptVIP

实验研究思路 观察指标 大剂量组 小剂量组 正常组 模型组 大鼠分组 补肾生精丸 治疗 补肾生精丸 预防 腺嘌呤 造模 统计学处理 临床研究部分 纳入标准 西医诊断标准： 已婚男女同居一年以上，性生活正常，未避孕而不育，经检查属男性睾丸生精过程或附属性腺功能异常者 纳入 中医辨证标准： 参考《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》拟定。 肾虚证： 主症：不育；性欲淡漠；精子稀少；精子活动率低下；死、畸形精子增多。 次症：腰膝酸软；夜尿增多，舌淡苔白，脉沉细弱。 以上主症“不育”必须具备，兼具其余主症各项中的１项或次症中的任何２项，即可诊断。 排除标准 （1）配偶有不孕疾患 （2）性生活不正常 （3）逆行射精或不射精等 （4）服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者 （5）先天畸形，精路梗阻 （6）睾丸萎缩，精索静脉曲张Ⅱ°以上患者 （7）对本药过敏者 排除 （8）合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者 （9）就诊半年内使用性激素等西药治疗或长期服用各类补肾中药达２个月以上者 （10）无精子症 （11）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者 主要检验指标 精液常规分析 内分泌激素测定：包括FSH、LH、T等 精核蛋白测定 统计流程 严格地记录治疗前后各项检查指标 统计学处理 准