晚期非小细胞肺癌的一线治疗进展ppt课件.pptVIP

IPASS：研究设计 Yang CH, et al. Ann Oncol 2010; 21(S8):viii1-viii12. LBA2. 吉非替尼 250 mg/d 卡铂(AUC5或6) 紫杉醇200mg/m2 每3周方案** 入组患者 既往未接受化疗 年龄≥18岁 腺癌 不吸烟或少吸烟* 生存预期≥12周 PS 0-2 可测量的IIIB/IV期病灶 终点 主要终点：PFS (非劣效性) 次要终点 缓解率 总生存 生活质量 疾病相关症状 安全性和耐受性 探索性终点 生物标记物 EGFR突变 EGFR基因拷贝数 EGFR蛋白表达 *不吸烟指100支烟；少吸烟指戒烟≥15年和吸烟≤10包年 **最大6个周期 吉非替尼进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗 IPASS: PFS与EGFR基因突变状态 Mok T et al. Annals of Oncology 2008, 19 (S8): LBA2 0 4 8 12 16 20 24 Time from randomisation (months) 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Probabilityof PFS Gefitinib EGFR M+ (n=132)Gefitinib EGFR M- (n=91)Carboplatin / paclitaxel EGFR M+ (n=129) Carboplatin / paclitaxel EGFR M- (n=85) IPASS：OS最终结果 吉非替尼组 卡铂/紫杉醇组 P HR 95%CI 全组 (N) 609 608 中位OS (月) 18.8 17.4 0.109 0.901 0.793-1.023 EGFR M+ (N) 132 129 中位OS (月) 21.6 21.9 0.990 1.002 0.756-1.328 EGFR M- (N) 91 85 中位OS (月) 11.2 12.7 0.309 1.181 0.857-1.628 EGFR M未知 386 394 中位OS (月) 18.9 17.2 0.015 0.818 0.696-0.962 Yang CH, et al. Ann Oncol 2010; 21(S8):viii1-viii12. LBA2. EGFR突变组间交互检验P=0.480 IPASS：OS最终结果 吉非替尼组 卡铂/紫杉醇组 P HR 95%CI FISH+ (N) 124 125 中位OS (月) 19.6 18.5 0.816 1.034 0.782-1.366 FISH- (N) 81 76 中位OS (月) 13.4 19.7 0.137 1.304 0.919-1.851 FISH未知 (N) 404 407 中位OS (月) 19.4 17.0 0.006 0.799 0.682-0.936 蛋白表达+ (N) 132 134 中位OS (月) 19.6 18.5 0.731 1.049 0.800-1.374 蛋白表达- (N) 53 46 中位OS (月) 19.5 20.7 0.692 1.093 0.704-1.698 蛋白表达未知 (N) 424 428 中位OS (月) 18.2 16.9 0.024 0.837 0.717-0.976 Yang CH, et al. Ann Oncol 2010; 21(S8):viii1-viii12. LBA2. EGFR FISH组间交互检验P=0.428；EGFR蛋白表达组间交互检验P=NC IPASS：后续治疗情况 吉非替尼组 卡铂/紫杉醇组 后续化疗 (%) 49 - EGFR M+ (%) 55 - EGFR M- (%) 57 - EGFR M未知 (%) 46 - 后续吉非替尼 (%) - 51 EGFR M+ (%) - 64 EGFR M- (%) - 49 EGFR M未知 (%) - 47 研究结论：成熟的OS数据没有显示吉非替尼与卡铂/紫杉醇在全组或各EGFR生物标记物阳性/阴性人群中有差异，可能与较高比例患者后续接受交叉或其他有效治疗有关 Yang CH, et al. Ann Oncol 2010; 21(S8):viii1-viii12. LBA2. OPTIMAL：研究设计 入组患者 (N=165) IIIB/IV期NSCLC 既往未经治疗 EGFR M+ (19或21 外显子L858R突变) ECOG PS 0-2 厄洛替尼 150mg/d 卡铂+吉西他滨 卡铂AUC 5 d1 吉西他滨1g/m2 d1/8, q3w×?4 主要终点： PFS 次要终点： ORR/OS/TTP/ 缓解持续/安全