放射源诊疗技术与医用辐射机构许可操作规范.docVIP

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可操作规范 ? 一、行政审批名称、性质 1、名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 2、性质：行政许可 二、设定依据 ２００５年9月14日国务院令第449号公布，自２００５年１２月１日起施行的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。 三、实施权限和实施主体 广西壮族自治区卫生厅《广西壮族自治区放射诊疗许可证发放管理办法》第三条第二款规定：“县级卫生行政部门负责辖区内医疗卫生机构X射线影像诊断项目建设项目卫生审查、竣工验收、放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。” 四、行政审批条件 基本条件: （一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； （二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设备设施； （三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； （四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； （五）具有放射事件应急处理预案。 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作应当分别具有下列