ISO22716—GMPC内部审核计划、审核记录、审核总结模版.docx

XXX化妆品厂 （2020年度）内部审核（方案）计划 文件编号QP-38-A 年度 2020年 方案策划/时间 2020-3 策划频次说明 内部审核应每年安排至少1次，且连续两次间隔时间不超过1年 计划时间 2020.3.8 目的 评估本公司管理体系是否满足化妆品生产许可要求及体系的适宜性、有效性和一致性。 范围 化妆品生产许可要求所覆盖的所有活动和过程及相关部门 审核依据 化妆品生产许可检查要点 审核 成员 审核组长：A A组组员：A B组组员：B 时间 审核成员 审核内容/活动 被审核方/参加成员 备注 9:30 全部成员 首次会议 全部成员 9:50-10：30 A组 审核部门：总经理 涉及要点：1、2、3、4、5、6、11、12、35 总经理 10：00-11:10 B组 审核部门：管理层 涉及要点：25、26、27、28、29、30、32、33、34、101、102、103 法人代表： 质量负责人 11:10-12:00 B组 审核部门：物管部 涉及要点：47、48、61、62、63、65、66、67、68、70、71、96、97、98 物管部 12:00-14:00 —— 午休 —— —— 14:00-15:00 B组 审核部门：生产部 涉及要点：10、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87 生产部 15:00-16:00 A组 审核部门：质量管理部 涉及要点：16、17、18、19、20、21、22、23、24、49、60、64、69、72、73、74、75、98、99、100 质量管理部 16:00-16:15 A组 审核部门：人事行政部 涉及要点：7、8、9、13、14、15 人事行政部 16:15-17:00 A组、B组 整理内容 审核组 17:00 全员 末次会议 全部成员 制定： A 审批： B 注意： 为保持审核过程的客观性公正性,审核员不能审核自己工作.如计划有冲突,应主动回避。 XXX化妆品厂 会议签到表 表单编号：QP-38-B 类别 □评审会议 □管审首次/末次会议 □内审首次/末次会议 □其他： 时间 XXX 会议组织 会议主持 其他到会人员签名 序号 姓名 部门 职位 首次会议签到 末次会议签到 1 2 3 4 5 6 7 8 9 会议内容备注 XXX化妆品厂 内审检查表 编号： 受审核部门：物管部 审核员： 日期：2020-3-15 审核要点序号 是否关键 审核内容/方法 审核记录 审核结果 47 —— 仓储区应有与生产规模相适应的面积和空间，应设置原料、包装材料、成品仓库（或区）； 设置有原料、包材、成品的专门存放区域 √ 应设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。 仓库设置了排风扇、挡鼠板、捕鼠笼等防蚊防鼠设施 √ 合格品与不合格品分区存放。 设置了专门的合格区、不合格区 √ 48 —— 对易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险品应设置专门区域或设施储存。 设置了危险品仓库，能做好易燃易爆、有毒等危险物品的专门存放场所，将危险品纳入管理 √ 61 —— 应建立供应商筛选、评估、检查和管理制度以及物料业务部制度，确保从符合要求的供应商处业务部物料。供应商的确定及变更应按照供应商的管理制度执行，并保存所有记录。 有供应商管理程序 √ 62 —— 供应商的选择：包括收集供应商相关资料；确认供应商的资料符合要求；验证供应商提供的样品符合产品要求；必要时企业需对供应商进行实地评估。 按程序要求进行了供应商考核 √ 供应商的管理：建立供应商档案，建立合格供应商清单，定期对供应商进行评估和检查。 建立供应商合格名录，加强合格供应商的管理 √ 63 —— 建立索证索票制度，认证查验供应商及相关质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件或复印件备查，加强台账管理，如实记录购销信息。 有索票索证管理制度，提供了供应商资质证件和检验报告 √ 63 —— 对进口原料应有索证索票要求。 按要求做好原料索票索证 √ 63 —— 企业应制定业务部计划、业务部清单、业务部协议、业务部合同等业务部文件，并按业务部文件进行业务部。 建立采购申请表 √ 65 —— 应建立物料和产品储存制度，如物料应离墙离地摆放，应确保存货周转，定期盘点，任何重大的不符应被调查并采取纠正行动。 原料、包材离墙离地10cm，离顶50cm以上存放 √ 66 —— 原辅材料、成品（半成品）及包装材料按批存放，定位定点摆放，并标示如下信息： —— √ 供应商/代号 ok √ 物料名称（I