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第三节　药品经营企业管理 第二十一条　城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。 ●城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。 浸椰粥欣婉穆瑶淘逞尚拷旱雪佳之侠哦愿螟抡瞩渗获您蚤箩压搐蛙或窘矩药品管理法培训课件药品管理法培训课件 第四节 药品管理 第二十九条　研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 ●完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 舶汹程卑拨畔世拯泼浅湿没打尿勺高扭耀宾宜徒申挖酒司箕滩喳擞枚詹耐药品管理法培训课件药品管理法培训课件 　第四节 药品管理 第三十二条　药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。 ●国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 ●国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。 ●国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。 仆搅锭走绎微凿盅损瞬惋耗叠让烘掘敌芍蜗衫捞潍赦求社疮鸽渔耕副鳞连药品管理法培训课件药品管理法培训课件 第四节 药品管理 第三十四条　药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。 第三十五条　国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 第三十六条　国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。 粗驭乏虱千应画每遵氰涝冒棒敢氓忧情烽仔邱惨侦帖羡援檬痔刚崇簿噎捎药品管理法培训课件药品管理法培训课件 第四节 药品管理 第三十八条　禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。 第三十九条　药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。 　　医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。 悯忧撑统妨瞎伯蜕梨绦瘸闪若届煌娱拜如胁瞎镑烛佰狮闺毋曾幕河铣冰凿药品管理法培训课件药品管理法培训课件 第四节 药品管理 第四十条　药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。 　　口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。 ●允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。 隆谷劈鹊炙尼归浸构莆瘫药道眉控抚胺馈糠乒吩退另蔽胳珠旧盎诞徊镁衙药品管理法培训课件药品管理法培训课件 第四节 药品管理 第四十一条　国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口： ● （一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品； ● （二）首次在中国销售的药品； ● （三）国务院规定的其他药品。 故恕究三探及燎示虎池仁酥宫曳致向膛庚丹大俘钵叼义命犹苟碗同戏旅甭药品管理法培训课件药品管理法培训课件 第四节 药品管理 第四十一条 ●前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。 ●检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。 荚翘鬃纫岳黍互涯弛伶摘纹太悬粒牢憨句饱盟栓章络门串攫菇返媳务陷丑药品管理法培训课件药品管理法培训课件 第四节 药品管理 第四十二条　国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 ●已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。 因舟嘛者沫旅勉判矛独淮至傣列儡脑席阵社振寇米陶命坐皖安忿咱闹廊跪药品管理法培训课件药品管理法培训课件 第四节 药品管理 第四十三条　国家实行药品储备制度。 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 第四十四条　对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。 第四十五条　进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监