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使用中间终点的成功范例 中间终点在心血管病临床试验中的应用 事件 真实终点 中间终点 代表性临床试验 死亡率 死亡 血脂降低程度 4S 死亡率 心血管事件发生率 死亡 脑卒中、心肌梗死、心力衰竭 血压降低程度 SHEP 死亡率 死亡 射血分数提高程度 SOLVD 总结 适当选择并经过验证的中间终点能减少样本含量，缩短试验时间并可能降低临床试验的成本。在心血管实践中，适宜于药物的早期开发、发展过程。 临床试验中的中间终点必须给予正确、合理的定义和盲性、客观的评价。 高血压治疗中，中间终点可以取代硬终点！ * Ref: Bucher (1999) - Will the results help in caring for the patients? - Are the likely treatment benefits worth the potential harms and costs? 广州市第一人民医院医院 心内科 黎镇赐 我方观点：高血压治疗中，中间终点可以取代硬终点 This has opened the door to the use of the so-called intermedi-ate end points in clinical trials, which, according to the definition by the US Food and