Q_XJY 31-2016副产四氢呋喃.pdf

` G17 Q/XJY 浙江仙居君业药业有限公司企业标准 Q/XJY 31—2016 副产四氢呋喃 2016-12-08 发布 2016-12-16 实施 浙江仙居君业药业有限公司 发布 Q/XJY 31-2016 前 言 本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》的规则起 草。 本标准自2016 年12 月16 日起实施。 本标准由浙江仙居君业药业有限公司提出。 本标准起草单位：浙江仙居君业药业有限公司。 本标准主要起草人：蒋晓雯。 I Q/XJY 31-2016 副产四氢呋喃 1 范围 本标准规定了副产四氢呋喃的质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于副产四氢呋喃。 化学名称：四氢呋喃。 分子式：C4H8O 。 分子量：72.11 （按1993 年国际原子量） 3. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 中华人民共和国药典2015 年版 国家质量监督检验检疫总局第75 号令《定量包装产品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 性能指标 表1 性能指标 项 目 指 标 外 观 无色至淡黄色液体 水 分，% ≤ 2.0 四氢呋喃含量，% ≥ 94.5 3.2 净含量允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办 法》。 1 Q/XJY 31-2016 4 试验方法 4.1 外观 取本品适量置于烧杯中，自然光线下目视测定，本品应为无色或淡黄色液体。 4.2 水分 4.2.1 仪器：卡尔费休水分测定仪，分析天平 4.2.2 试剂：卡尔费休试剂，无水甲醇 4.2.3 检测方法： 取本品约10g，精密称定，依据中国药典2015 年版第四部通则（0832）“水分测定法”测定，按下式计 算，含水分不得超过2.0%。   A B F 供试品水分含量% 100%