3. 人类研究伦理审查作业 3.5 简易审查处理及结果核定之程序.PDFVIP

3. 人類研究倫理審查作業 3.5簡易審查處理及結果核定之程序 3.5.1.書審專家及審查委員指派原則 專案經理遵循審查迴避原則及下列書審指派原則 ，從書審專家及倫審會委員 名單中，各 擬定一至二位書審建議名單，陳請主委核定 ： 一、合適的專業背景（依序適用） 1. 熟悉送審計畫的目標研究參與者群 2. 熟悉送審計畫的研究主題及研究方法 3. 熟悉送審計畫的研究方法 4. 熟悉送審計畫的研究領域 5. 個案判斷 二、目前無正在審查中的案件 三、目前所累積的審查案件數未明顯高於其他書審專家 四、未有多次延遲或拒絕回覆書審意見的紀錄 3.5.2.指派及處理程序 簡易審查案件處理時程原則上為 30個工作天，專案經理處理程序如下 ：  步驟一：於審查系統中勾選送審計畫符合簡易審查之適用項目，擬訂書審 專家及 主審委員建議名單；  步驟二：於審查系統中送出請主委確認建議名單後，指派書審專家及主審 委員各一從事書面審查工作 ，且兩人專長應分屬於送審計畫之該專業領域 及非該專業領域 ，審查期