Q_JNKEJ213-2016克尔洁牌免洗消毒凝胶废止.pdf

山东柯尔杰卫生科技有限公司企业标准 Q/JNKEJ213-2015 克尔洁牌免洗消毒凝胶 2015 年 11 月 24 日发布2015 年 1 1 月 2 4 日实施 山东柯尔杰卫生科技有限公司 前 言 本标准由山东柯尔杰卫生科技有限公司提出并发布。 本标准由山东柯尔杰卫生科技有限公司起草。 本标准主要起草人：王小会、刘宝林 克尔洁牌免洗消毒凝胶 1、范围 本标准规定了克尔洁牌免洗消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、 使用说明书及包装、运输和储存。 标准适用于以杀菌剂及保湿剂等经配料、乳化、检验、灌装等工艺精制而成的鑫 永 泰牌免洗消毒凝胶。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注明日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000 包装运输图示标志 GB/T601-2002 化学试剂 滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备 GB/T603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T2828.1-2003 逐批检查计数抽样程序及抽样方法 GB/T5750-1985 生活饮用水标准检验法 GB/T6543-1986 瓦楞纸箱 GB/T6682-1992 分析试验室用水规格和试验方法 GB9969.1 工业产品使用说明书 总则 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 2000 年版的《中国药典》 卫生部《消毒技术规范》（2013 版）医用级 3、技术要求 所使用原材物料应符合相应的国家或行业标准，并不得使用国家明令禁止使用的 物品。 3.1 对原料的要求 三氯羟基二苯醚 99% 医用级 酒 精 95% 医用级 卡 波 姆 99% 医用级 丙 三 醇 95% 医用级 三 乙 醇 胺 化 化妆品级 香精 食品级 纯化水 医用级 3.1.1 本标准中所提出的三氯羟基二苯醚的供应商为潍坊 奥友化工科技有限责 任公司. 3.2 对产品要求 3.2.1 外观要求 3.2.2 质量要求 应符合表 1 的要求 表 1 质量要求 项目 指标 Ph 值 7.0--8.0 三氯羟基二苯醚 0.25％--0.3％ 乙醇 55％--65％ 杀菌性能 作用1分钟对肠道致病菌和化脓性致病 菌及医院感染常见菌等致病菌的杀灭 对数值5，对白色念珠菌杀灭对数值4 使用安全性能 急性经口毒性属实际无毒，无致突变作 用，对皮肤无刺激作用。 4、试验方法 4.1 外观 自然光线下，进行目测。 4.2 质量指